ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es un liner de silicona que cubre el muñón y proporciona
una interfaz entre el muñón y el encaje de la prótesis. El dispositivo
proporciona una suspensión segura de la prótesis, protección del muñón
y comodidad.
Un liner Locking (de bloqueo) tiene un accesorio distal fijo o
intercambiable. Un liner almohadillado no tiene fijación distal y debe
usarse junto con una rodillera que retenga el vacío.
USO PREVISTO
El dispositivo es una interfaz protésica con propiedades de suspensión
diseñado para utilizarse como parte de un sistema que reemplaza una
extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El nivel de impacto del dispositivo se enumera en la tabla a continuación.
Liners transtibiales
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Comfort
Iceross Comfort
Protect Locking
Protect Cushion
First
Sensitive Locking
Iceross
Original Locking
®
Iceross Stabilo
Iceross Dermo
Iceross
Synergy Locking
®
Iceross
Synergy Cushion
®
Iceross
Activa Cushion
®
Locking
®
Uniform Locking
®
Cushion
®
Uniform Cushion
®
Locking
®
Cushion
®
Junior Locking
®
Junior Locking
®
Nivel de impacto
El dispositivo es para uso de
impacto bajo a moderado, por
ejemplo, caminar.
El dispositivo es para uso de
impacto bajo a alto, por
ejemplo, caminar y correr
ocasionalmente.
El dispositivo es para uso de
impacto moderado a extremo,
por ejemplo, caminar, correr y
practicar deportes.
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