Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
A készüléken feltüntetett CE-jelölés az alábbi Európai Uniós
irányelveknek való megfelelést jelzi:
93/42/EGK – Orvostechnikai eszközök
•
2016/425/EGK Rendelet – Egyéni védőfelszerelés (Personal
•
Protective Equipment, PPE)
A sisakokat a EN 166:2001 szabvány szerint fejlesztettük ki
Az egyéni védőfelszerelés EK-típusú vizsgálatát a következő kijelölt
szervezet végezte
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Hollandia
FIGYELMEZTETÉSEK
TotalShield II
A
sebészeti sisak használata előtt minden esetben vegyen fel műtős sapkát vagy fejvédőt.
•
Kizárólag Zimmer Biomet
•
jeleznek.
Rendeltetése szerint légzésvédelmi rendszerként nem alkalmazható.
•
A sebészeti sisakrendszer természetes gumi (latex) felhasználása nélkül készül.
•
Kizárólag szakképzett orvosok által használható. A beavatkozást végző szakorvos felelőssége annak eldöntése, hogy használja-e a
•
sebészeti sisakrendszert.
A steril technika mindenkori fenntartása érdekében a szokásos intézményi protokollt kell követni.
•
A sisak tápkábelét TILOS elvágni vagy kilyukasztani.
•
Mindig fogja a sisak tápkábelénél lévő csatlakozót, miközben a tokot akkumulátorra köti.
•
A készülék használata gyúlékony érzéstelenítőszerek vagy gázok jelenlétében TILOS.
•
A TotalShield II sebészeti sisak felhasználójának tisztában kell lennie azzal, hogy az elektromágneses kompatibilitás (EMC)
•
tekintetében óvintézkedések szükségesek. Az eszközt a használati utasításban megadott EMC adatoknak megfelelően kell telepíteni
és használni. Lásd a kézikönyvben található EMC segédlet táblázatait.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek.
FENNMARADÓ KOCKÁZAT
Amennyiben nem tartja be a gyártó használati utasításait, az a felszerelés hibás működését és/vagy a felhasználó sérülését eredményezheti.
KIEGÉSZÍTŐKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ
Kizárólag a TotalShield II sebészeti sisakrendszer kiegészítőivel használható.
REFERENCIASZÁM
00992020000
Hat foglalatos intelligens töltő
00992020002
Két foglalatos intelligens töltő
00992010200
Újratölthető Li-ion-akkumulátor
00992010400
Akkumulátortok
00992000306
Hátsó kényelmi támasz
0099200307
Korona a fej Komfort támogatás
ELÉRHETŐSÉGEK
Kiegészítőkért vagy egyéb információért az eszközzel kapcsolatban keresse fel Zimmer képviselőjét, vagy írjon/telefonáljon nekünk. A
megfelelőségi nyilatkozatért látogasson el a www.ZimmerBiomet.com weboldalra.
TotalShield II
jóváhagyott alkatrészeket és kiegészítőket használjon, hacsak az utasítások mást nem
LEÍRÁS
POSTACÍM
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
U.S.A.
A JELÖLÉSRE VONATKOZÓ MEGHATÁROZÁSOK – Z166F
Kód
Meghatározás
Z
Gyártómű kódja, Zimmer
166
Európai szabvány – szemvédelmi specifikáció
Mechanikai szilárdság, Alacsony ütésálló
F
képesség
REFERENCIASZÁM
00992000400
Sisakbetétek
00992000401
Ventilátorfedél-javítókészlet
00992000402
Fejpánt-javítókészlet
00992000403
Kapocs- és hurok-javítókészlet
00992000404
Fejpánt-javítókészlet es zárral
TELEFON
1-330-343-8801 (helyi)
1-800-830-0970
(ingyenesen hívható)
100
LEÍRÁS
Publicidad
