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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Le marquage CE atteste de la conformité avec les directives
européennes suivantes :
Directive 93/42/CEE – Dispositif médical
•
Réglementation 2016/425/CEE – Équipements de protection
•
individuelle (EPI)
Les casques ont été conçus conformément à la norme EN 166:2001
L'EPI a été soumis à un examen de type CE par l'organisme habilité
suivant
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Les Pays-bas
AVERTISSEMENTS
Toujours porter un couvre-chef chirurgical avant d'utiliser le casque chirurgical
•
Utiliser uniquement les composants et les accessoires agréés par Zimmer Biomet TotalShield II, sauf spécification contraire.
•
N'est pas conçu pour être utilisé comme système de protection respiratoire.
•
Le système de casque chirurgical ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
•
Seuls les professionnels de santé qualifiés et formés sont habilités à utiliser le dispositif. Il revient au professionnel de santé en charge
•
de l'intervention de prendre la décision finale quant à l'utilisation ou pas du système de casque chirurgical.
Il convient de suivre le protocole de l'établissement afin de garantir le maintien constant des techniques stériles.
•
NE PAS couper ni percer le câble d'alimentation du casque.
•
Toujours tenir le connecteur à l'extrémité du câble du casque durant la connexion à l'étui contenant une batterie.
•
NE PAS utiliser l'appareil en présence d'anesthésiques inflammables ou d'autres gaz.
•
Les utilisateurs du casque chirurgical
•
électromagnétique (CEM). En effet, le dispositif doit être installé et utilisé conformément aux informations de CEM indiquées dans le
mode d'emploi. Consulter les tableaux de directives CEM de ce manuel.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
RISQUE RÉSIDUEL
Le non-respect du mode d'emploi du fabricant peut entraîner un dysfonctionnement de l'équipement et/ou des blessures de l'utilisateur.
INFORMATIONS SUR LES ACCESSOIRES
Utiliser uniquement les accessoires du système de casque chirurgical
NUMÉRO DE
RÉFÉRENCE
00992020000
Chargeur à six baies
00992020002
Chargeur à deux baies
00992010200
Batterie Li-ion rechargeable
00992010400
Étui de la batterie
00992000306
Support rembourré arrière
0099200307
Soutien de confort crânien
COORDONNÉES DE CONTACT
Afin d'obtenir des accessoires ou des informations additionnelles concernant son unité, contacter son distributeur Zimmer, par écrit ou par
téléphone. Rendez-vous sur www.ZimmerBiomet.com pour consulter la Déclaration de conformité.
TotalShield II
doivent être conscients des précautions à prendre concernant la compatibilité
DESCRIPTION
COURRIER
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
États-Unis
DÉFINITIONS DU MARQUAGE – Z166F
Code
Définition
Z
Code de fabrication, Zimmer
Norme européenne – Spécification pour
166
protections des yeux
Résistance mécanique, Résistance à des
F
chocs de faible énergie
TotalShield II
TotalShield II
.
NUMÉRO DE
RÉFÉRENCE
00992000400
Coussins pour casque
00992000401
Kit d'entretien du couvercle du ventilateur
00992000402
Kit d'entretien du bandeau
00992000403
Kit d'entretien du système auto-agrippant
00992000404
Kit d'entretien du bandeau avec serrure
TÉLÉPHONE
1-330-343-8801 (local)
1-800-830-0970 (gratuit)
73
.
DESCRIPTION
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