Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 227

TotalShield II Cerrahi Kask
GENEL BİLGİ
KULLANIM ENDİKASYONLARI
TotalShield II
Cerrahi Kask ve/veya
kaynaklanan maruziyet ve kontaminasyona karşı koruma sağlamak amacıyla operasyon ortamı ile cerrahi personel arasında bir bariyer
oluşturmak üzere cerrahi personel tarafından takılması amaçlan
TotalShield II
Önlük ve/veya Cerrahi Başlık ile birlikte kullanım içindir.
TANIM
TotalShield II TotalShield II
Cerrahi Kasklar;
TotalShield II
bileşenleridir. Kask, entegre bir pille çalışan fan yoluyla dış ortamdaki havayı içeri çeker ve kullanıcı konforunu sağlamak için
kaskın içinde dolaştırır. TotalShield II
TEKNİK ÖZELLİKLER
REFERANS
00992000100
NUMARASI
Ürün Tanımı Cerrahi Kask
Yükseklik 25,9 cm (10,2 inç)
Genişlik 23,1 cm (9,1 inç)
Uzunluk 32,8 cm (12,9 inç)
Hüzme Şiddeti Uygulanamaz
Fan Hızı Dört Hız 10,4 cfm, 12,8 cfm, 16,0 cfm, 19,5 cfm (nominal)
Besleme /Giriş
Kullanım Ömrü
Yaklaşık 3 yıl (900 kullanım)
Not
Aşırı toz, nem ve sıcaklıklara maruz kalmanın sınırlandırılmış olduğu bir ortamda nakledin veya depolayın.
Uyarı: Her kullanımdan önce cihazı inceleyin. Aşağıdakileri fark etmeniz durumunda cihazınızı değiştirmeniz önerilir:
Hasarlı kontrol düğmeleri veya LED ayar sürgüsü
•
Hasarlı LED lensi veya örtüsü
•
Kaskta kan veya vücut sıvısı ile kirlenmeye ilişkin kanıt bulunması. (İleriye dönük prosedürler için kaskı kullanmadan önce temizlik
•
talimatlarını uygulayın.)
Onay
ANSI/AAMI Standardı ES 60601-1 SINIFLANDIRMASI
Elektrik çarpmasına karşı koruma tipi
Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi
Çalışma modu
IPX0
Sıvı girişine karşı koruma derecesi uyarınca
sınıflandırma
İliştirilen CE işareti şu Avrupa Direktiflerine uygunluğu ifade eder:
93/42/EEC sayılı Direktif – Tıbbi Cihaz
•
Düzenleme 2016/425/EEC - Personel Koruma Ekipmanı (PPE)
•
Kasklar EN 166:2001 standardına uygun şekilde geliştirilmiştir
PPE aşağıdaki Onaylanmış Kuruluş tarafından EC-tipi incelenmiştir
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Hollanda
TotalShield II
LED Lambalı Cerrahi Kask, enfeksiyöz vücut sıvıları ve zararlı mikroorganizmalardan
Fermuarlı Cerrahi Önlük ve Cerrahi Başlığı içeren
Cerrahi Kask, pille çalışan LED Lambaya sahiptir.
00992000200
LED Lambalı Cerrahi Kask
25,9 cm (10,2 inç)
23,1 cm (9,1 inç)
32,8 cm (12,9 inç)
≥ 40.000 lüks (40 cm
Çalışma Mesafesi)
14,4 V, 3100 mAh ve 6200 mAh
Tıbbi – Sadece Elektrik Çarpması, Yangın ve Mekanik Tehlikeler bakımından Genel Tıbbi Ekipman
ANSI/AAMI Standardı ES 60601-1'e uygundur
IEC std 60601-1-6: 2010 Ed.3 + A1'e uygundur
CAN/CSA Standardı C22.2 NO. 60601-1 (2014)'e uygunluğu onaylanmıştır
TotalShield II
Cerrahi Kask Sistemi olarak
TotalShield II
00992000500
Cerrahi Kask Kilit Ile
25,9 cm (10,2 inç)
23,1 cm (9,1 inç)
32,8 cm (12,9 inç)
Uygulanamaz
Dahili Güç Kaynaklı Ekipman
Uygulamalı parça içermez
Sürekli çalışma
IPX0 (Normal Ekipman)
İŞARET TANIMLARI – Z166F
Kod Tanım
Z Üretim Kodu, Zimmer
166 Avrupa Standardı – Göz Koruma Özelliği
F Mekanik Güç, Düşük Enerji Etkisi
227
Türkçe
TotalShield II
Fermuarlı Cerrahi
Cerrahi Kask Sisteminin
00992000600
LED Kilit Ile Cerrahi Kask
25,9 cm (10,2 inç)
23,1 cm (9,1 inç)
32,8 cm (12,9 inç)
≥ 40.000 lüks (40 cm
Çalışma Mesafesi)