Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 106

megnövekedett elektromágneses kibocsátást vagy az eszköz csökkent elektromágneses zavartűrését, ennélfogva nem megfelelő működését
eredményezheti.
Az alábbi táblázatok segédletként szolgálnak a
tekintetében.
EMC SEGÉDLET ÉS NYILATKOZAT – EM KIBOCSÁTÁSOK
Segédlet és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses kibocsátások.
TotalShield II
A sebészeti sisak és továbbfejlesztett sebészeti sisak rendeltetésszerűen az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetekben
használható. A vevőnek vagy a felhasználónak kell gondoskodnia arról, hogy a referenciaszámú készülékeket ilyen környezetben használják.
A berendezés KIBOCSÁTÁSI jellemzői alkalmassá teszik iparterületeken és kórházakban történő felhasználásra (CISPR 11., A. osztály). Lakókörnyezetben
történő használata esetén (amelyre rendszerint a CISPR 11., B. osztály az előírás) a berendezés nem biztos, hogy a rádiófrekvenciás hírközlési
szolgáltatásokhoz elégséges védelmet nyújt. Szükség lehet a felhasználó általi kockázatcsökkentő intézkedésekre, például a berendezés újratájolására vagy
áthelyezésére.
KIBOCSÁTÁSVIZSGÁLAT
RF-kibocsátások
CISPR 11
RF-kibocsátások
CISPR 11
Harmonikus frekvencia kibocsátások
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozások / flikkerkibocsátás
IEC 61000-3-3
EMC SEGÉDLET ÉS NYILATKOZAT – EM ZAVARTŰRÉS/ZAVAROK
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses zavartűrés
TotalShield II
A sebészeti sisak továbbfejlesztett sebészeti sisak rendeltetésszerűen az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetekben
használható. A vevőnek vagy a felhasználónak kell gondoskodnia arról, hogy a készülékeket ilyen környezetben használják.
ZAVARTŰRÉS
VIZSGÁLAT
Elektromos
kisülés (ESD)
IEC 61000-4-2
Gyors tranziens
áramok /
feszültségkitörések
IEC 61000-4-4
Feszültséglökés
IEC 61000-4-5
Feszültségletörések,
rövid idejű
feszültségkimaradások
és
feszültségváltozások a
bemeneti
tápvezetékeken.
IEC 61000-4-11
Hálózati frekvenciás
(50/60 Hz) mágneses
mező
IEC 61000-4-8
TotalShield II
sebészeti sisak referenciaszámú készülékek elektromágneses kompatibilitása
MEGFELELŐSÉG
1. csoport
„A" osztály
N/A
N/A
IEC 60601 SZERINTI MEGFELELŐSÉGI SZINT
VIZSGÁLATI SZINT
± 2, ± 4, ± 8 kV érintéses ± 2, ± 4, ± 8 kV érintéses
± 2, ± 4, ± 15 kV áthúzásos ± 2, ± 4, ± 15 kV áthúzásos
±2 kV elektromos áramellátó
vezetékek esetén
± 1 kV bemeneti / kimeneti
vezetékek esetén
±1 kV két vagy több vezeték
között
±2 kV vezeték(ek) és a földelés
között
100%-os esés, 0,5 periódus,
0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°, 315°
100%-os esés, 1 periódus
30%-os esés, 25/30 periódus
Feszültségkimaradások
(összes betápáram)
30 A/m
ELEKTROMÁGNESES KÖRNYEZET – SEGÉDLET
TotalShield II
A sebészeti sisak továbbfejlesztett sebészeti sisak kizárólag a belső
működéséhez használ RF-energiát. Ennek megfelelően nagyon alacsony a
rádiófrekvenciás (RF) kibocsátása, és nem valószínű, hogy a környezetében található
elektromos készülékekben interferenciát okozna.
A TotalShield II sebészeti sisak továbbfejlesztett sebészeti sisak a lakossági
felhasználású, illetve a lakossági célú épületeket ellátó közcélú kisfeszültségű elektromos
hálózatra közvetlenül rákapcsoltaktól eltekintve bármilyen létesítményben használható.
ELEKTROMÁGNESES KÖRNYEZET –
SEGÉDLET
A padlónak fából, betonból, vagy kerámiacsempéből kell
lennie. Amennyiben a padlók műanyag borításúak, a
relatív páratartalomnak legalább 30%-nak kell lennie.
~ A váltakozó áramú áramellátás minőségének a jellemző
N/A
kereskedelmi vagy kórházi környezetben szokásosnak kell
lennie.
N/A
~ A váltakozó áramú áramellátás minőségének a jellemző
N/A
kereskedelmi vagy kórházi környezetben szokásosnak kell
lennie.
N/A
A hálózati áramellátás minőségének a jellemző
kereskedelmi vagy kórházi környezetben szokásosnak kell
N/A
lennie. Amennyiben a
eszközök felhasználója ~ hálózati áramkimaradás esetén
is folyamatos működésre tart igényt, azt javasoljuk, hogy a
TotalShield II
N/A
áramforrásról vagy akkumulátorról üzemeltesse.
N/A
N/A
A hálózati frekvencia mágneses mezőjének a szokványos
vagy kórházi környezetben elvárható szinten kell lennie.
30 A/m
106
TotalShield II sebészeti sisak
sebészeti sisak eszközöket szünetmentes