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TotalShield II Chirurgischer Helm
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
VERWENDUNGSZWECK
TotalShield II
Der
Chirurgische Helm und/oder
TotalShield II
Gebrauch mit dem
Chirurgisches Helmsystem, das von Operationspersonal getragen werden soll, um eine Barriere zwischen der Operationsumgebung und dem
Operationspersonal zu bilden und Kontamination und/oder Gefährdung durch ansteckende Körperflüssigkeiten und schädliche
Mikroorganismen zu schützen.
BESCHREIBUNG
TotalShield II
Die
Chirurgischen Helme sind Bestandteile des
Chirurgische Kittel mit Reißverschluss und die
batteriegetriebenen Ventilator an und zirkuliert sie im Helm, um das Tragen angenehmer zu gestalten. Der TotalShield II Erweiterte
Chirurgische Helm enthält eine optionale batteriebetriebene LED-Leuchte.
TECHNISCHE DATEN
REFERENZNUMMER
Produktbeschreibung
Chirurgischer Helm
Höhe
25,9 cm (10,2 in.)
Breite
23,1 cm (9,1 in.)
Länge
32,8 cm (12,9 in.)
Lichtstrahlintensität
Nicht Anwendbar
Ventilatorgschwindigkeit Vier Drehzahlen 0,26 m3/min, 0,36 m3/min, 0,45 m3/min, 0,55 m3/min (10,4 CFM, 12,8 CFM, 16,0 CFM, 19,5
Versorgung/Eingang
Übliche Lebensdauer
Ca. 3 Jahre (900 Einsätze)
Hinweis
Transportieren oder lagern Sie das Gerät in einer Umgebung mit begrenztem Aufkommen an Staub, Feuchtigkeit
Warnung: Untersuchen Sie das Gerät vor jeder Verwendung. Wenn Sie Folgendes sehen, wird empfohlen, das Gerät zu ersetzen::
Beschädigte Steuerung oder LED-Arretierschlitten
•
Beschädigte LED-Leuchte oder -Verkleidung
•
Helm weist Anzeichen einer Verschmutzung durch Blut oder Körperflüssigkeiten auf. (Befolgen Sie die Reinigungsanweisungen, bevor
•
Sie den Helm für zukünftige Verfahren verwenden.)
Zulassung
ANSI/AAMI Std ES 60601-1 KLASSIFIZIERUNG
Schutzart gegen Elektroschock
Schutzstärke gegen Elektroschock
Betriebsart
IPX0
Klassifikation entsprechend dem Grad des
Schutzes vor dem Eindringen von Wasser
TotalShield II
Erweiterte Chirurgische Helm mit LED-Leuchte sind vorgesehen für den
Chirurgischen Kittel mit Reißverschluss und/oder der
TotalShield II
TotalShield II
Chirurgische Haube gehören. Der
00992000100
00992000200
Chirurgischer Helm mit
LED-Leuchte
25,9 cm (10,2 in.)
23,1 cm (9,1 in.)
32,8 cm (12,9 in.)
≥ 40.000 Lux (bei einem
Abstand von 40 cm)
14,4 V, 3100 mAh und 6200 mAh
Medizinisch – Allgemeines Medizinprodukt nur in Bezug auf Stromschlag, Brandgefahr und
mechanische Gefahren, gemäß
Efüllt
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
IEC STD 60601-1-6: 2010 Ed.3+A1
Zertifiziert nach
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014).
TotalShield II
Chirurgischen Haube als
Chirurgischen Helmsystems, zu dem der
TotalShield II
00992000500
Chirurgischer Helm
10.2 in. (25.9 cm)
9.1 in. (23.1 cm)
12.9 in. (32.8 cm)
Nicht Anwendbar
Intern angetriebene Ausrüstung
Keine Anwendungsteile
Dauerbetrieb.
IPX0 (Gewöhnliches Gerät)
90
Deutsch
TotalShield II
TotalShield II
Helm zieht Außenluft über einen
00992000600
Chirurgischer Helm LED
mit Schloss
10.2 in. (25.9 cm)
9.1 in. (23.1 cm)
12.9 in. (32.8 cm)
≥ 40.000 Lux (bei einem
Abstand von 40 cm)
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