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Angebrachtes CE-Zeichen gibt Konformität mit den folgenden
europäischen Richtlinien an:
Richtlinie 93/42/EEC – Medizinprodukte
•
Verordnung 2016/425/EWG des Rates über persönliche
•
Schutzausrüstung (PSA)
Hemle wurden entwickelt gemäß EN 166:2001
Die EG-Baumusterprüfung der PSA wurde von der folgenden benannten
Stelle durchgeführt
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Die Niederlande
WARNHINWEISE
Immer chirurgische Kopfbedeckung tragen, bevor der
•
Verwenden Sie nur Komponenten und Zubehörteile, die für Zimmer Biomet
•
angegeben ist.
Nicht vorgesehen als Atemschutzsystem.
•
Das Chirurgisches Helmsystem ist mit keinem natürlichen Latex hergestellt.
•
Verwendung nur durch qualifiziertes und geschultes medizinisches Personal. Das medizinische Personal, das den Eingriff durchführt,
•
ist verantwortlich für die letztendliche Entscheidung über die Verwendung des Chirurgischen Helmsystems.
Immer die normalen Krankenhausrichtlinien zur Wahrung der sterilen Technik befolgen.
•
•
Das Netzkabel des Helm NICHT durchtrennen oder einstechen.
Immer den Stecker am Ende des Helmnetzkabels halten, wenn an den Halter mit einer Batterie angeschlossen wird.
•
Das Gerät NICHT in der Nähe von entflammbaren Anästhetika oder Gasen verwenden.
•
Benutzer des
TotalShield II
•
Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Das Gerät muss gemäß der EMV-Informationen installiert und verwendet werden, die in der
Gebrauchsanleitung bereitgestellt werden. Siehe auch EMV-Richtlinientabellen in diesem Handbuch.
GEGENANZEIGEN
Kene bekannt.
RESTRISIKO
Wird die Gebrauchsanweisung des Herstellers nicht befolgt, kann dies zu Fehlfunktionen des Geräts und/oder zu Verletzungen des Benutzers
führen.
INFORMATIONEN ZUM ZUBEHÖR
Verwenden Sie nur Zubehör für das
BESTELLNUMMER
00992020000
Smart-Ladegerät mit sechs Ladebuchten
00992020002
Smart-Ladegerät mit zwei Ladebuchten
00992010200
Wiederaufladbare Lithium-Ionen-Batterie
00992010400
Batteriehalter
Hintere Komfortstütze
00992000306
0099200307
Cranio-Komfort Unterstützung
KONTAKTINFORMATIONEN
Weitere Informationen zu Zubehörteilen oder Ihrer Einheit erhalten Sie auf schriftliche oder telefonische Anfrage bei Ihrem Zimmer-Händler.
Die Konformitätserklärung finden Sie auf www.ZimmerBiomet.com.
TotalShield II
Chirurgischen Helms sollten darauf achten, dass Vorkehrungen bezüglich der elektromagnetischen
TotalShield II
Chirurgische Helmsystem.
BESCHREIBUNG
ANSCHRIFT
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
U.S.A.
ZEICHENDEFINITIONEN - Z166F
Code
Definition
Z
Herstellercode, Zimmer
166
Europäische Norm - Augenschutzrichtlinie
Mechanische Festigkeit, geringer
F
Energieeinfluss
Chirurgische Helm angelegt wird
TotalShield II
zugelassen sind, sofern nichts anderes
BESTELLNUMMER
00992000400
00992000401
00992000402
00992000403
00992000404
TELEFON
1-330-343-8801 (lokal)
1-800-830-0970 (gebührenfrei)
91
BESCHREIBUNG
Helmpolsterung
Lüfter-Abdeckung Service-Kit
Kopfband-Service-Kit
Klettband-Service-Kit
Kopfband-Service-Kit mit
Schloss
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