Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 163

Marcajul CE aplicat indică conformitatea cu următoarele directive
europene:
Directiva 93/42/CEE – Dispozitive medicale
•
• Regulamentul 2016/425/CEE – Echipament de protecţie
personală (PPE)
Căștile au fost proiectate în conformitate cu standardul EN 166:2001
PPE a fost supus unei examinări tip EC de către următorul Corp
notificat
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Olanda
AVERTISMENTE
Purtați întotdeauna un acoperământ chirurgical pentru cap înainte de a utiliza casca chirurgicală
•
Utilizați doar componente și accesorii aprobate Zimmer Biomet
•
• A nu se utiliza ca sistem de protecție respiratorie.
Sistemul cu cască chirurgicală nu este confecționat cu latex de cauciuc natural.
•
A se utiliza numai de către cadre medicale calificate și instruite. Cadrul medical care efectuează procedura este responsabil pentru
•
decizia finală de utilizare sau neutilizare a sistemului cu cască chirurgicală.
Respectați în permanență protocolul instituțional obișnuit de menținere a tehnicii sterile.
•
NU tăiați și nu perforați cablul de alimentare al căștii.
•
În timpul conectării la suport cu o baterie țineți întotdeauna conectorul la capătul cablului de alimentare a căștii.
•
NU utilizaţi echipamentul în prezenţa anestezicelor sau gazelor inflamabile.
•
Utilizatorii căștii chirurgicale
•
compatibilității electromagnetice (EMC). Dispozitivul trebuie montat şi utilizat conform informaţiilor EMC prezentate în instrucţiunile de
utilizare. A se vedea Tabelurile de ghidare EMC incluse în acest manual.
CONTRAINDICAŢII
Nu se cunosc.
RISC REZIDUAL
Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare ale producătorului ar putea duce la defecțiuni ale echipamentului și/sau la vătămarea utilizatorului.
INFORMAȚII PRIVIND ACCESORIILE
Utilizați numai accesorii pentru sistemul de cască chirurgical
NUMĂR DE
REFERINȚĂ
00992020000 Încărcător inteligent cu șase deschideri
00992020002 Încărcător inteligent cu două deschideri
00992010200 Baterie Li-ion reîncărcabilă
00992010400 Suport pentru baterie
00992000306 Sprijin posterior pentru confort
0099200307 Suport Pentru Confortul Cranian
INFORMAŢII DE CONTACT
Pentru a obține accesorii sau informații suplimentare cu privire la dispozitivul dumneavoastră, luați legătura cu distribuitorul Zimmer, scrieți
sau telefonați. Vizitați www.ZimmerBiomet.com pentru Declarația de conformitate.
TotalShield II
trebuie să fie conștienți de faptul că trebuie luate măsuri de precauție în privința
TotalShield II
DESCRIERE
ADRESĂ POȘTALĂ
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
S.U.A.
DEFINIȚIILE MARCAJELOR – Z166F
Cod Definiție
Z Cod producător, Zimmer
Standard european – Specificație pentru
166
protejarea ochilor
F Rezistenţă mecanică, impact cu energie mică
TotalShield II
dacă nu se specifică altfel.
NUMĂR DE
REFERINȚĂ
00992000400 Pernițe pentru cască
00992000401 Set de service capac ventilator
00992000402 Set de service banderolă
00992000403 Set de service bandă tip velcro
00992000404 Set de service banderolă cu
blocare
TELEFON
1-330-343-8801 (local)
1-800-830-0970 (apel gratuit)
163
TotalShield II.
DESCRIERE