Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 207

POUČENIE A VYHLÁSENIE O EMC – ELEKTROMAGNETICKÁ IMUNITA/VÝKYVY
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita
Chirurgická helma TotalShield II
sa pomôcky REF 00992000100 a REF 00992000200 používali v takomto prostredí.
TEST IMUNITY ÚROVEŇ TESTU PODĽA
Elektrostatický
výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
Rýchle elektrické
prechodové
javy/skupiny impulzov
IEC 61000-4-4
Náhla zmena napätia
IEC 61000-4-5
Poklesy napätia, krátke
prerušenia a kolísanie
napätia na vstupných
napájacích vedeniach
IEC 61000-4-11
Magnetické pole
napájacej frekvencie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
POUČENIE A VYHLÁSENIE O EMC – ELEKTROMAGNETICKÉ/RÁDIOFREKVENČNÉ EMISIE
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita
Chirurgická helma TotalShield II
v elektromagnetickom prostredí s nasledujúcimi vlastnosťami. Zákazník alebo používateľ musí zabezpečiť, aby sa pomôcky REF 00992000100 a REF
00992000200 používali v takomto prostredí.
TEST IEC 60601
IMUNITY (ÚROVEŇ
3 Vrms
Vedené VF IEC
150 kHz až
61000-4-6
80 MHz
Norma IEC
61000-4-3 pre 3 V/m
vyžiarenú 80 MHz až
rádiofrekvenčnú 2,7 GHz
energiu
POZNÁMKY
• Pri 80 MHz a 800 MHz platí vyšší interval frekvencií.
• Tieto usmernenia nemusia platiť vo všetkých situáciách. Šírenie elektromagnetických vĺn ovplyvňuje vstrebávanie a odraz od štruktúr, predmetov a ľudí.
a Intenzitu polí pevných vysielačov, ako napríklad základňových staníc pre rádiové (mobilné/bezšnúrové) telefóny a pevné mobilné rádiové, amatérske
rádiové vysielanie, vysielanie na vlnách AM a FM a televízne vysielanie nemožno presne teoreticky predpokladať. Na vyhodnotenie elektromagnetického
prostredia z dôvodu pevných RF vysielačov je potrebné zvážiť vykonanie elektromagnetického merania pracoviska. Ak meraná sila poľa na mieste, kde sa
používajú pomôcky s Chirurgické helmy
potrebné sledovať, či je činnosť normálna. V prípade spozorovania abnormálnej činnosti môžu byť potrebné dodatočné opatrenia, ako napríklad
preorientovanie alebo premiestnenie pomôcky Chirurgické helmy
b Pri frekvenčnom rozsahu 150 kHz až 80 MHz by mali byť intenzity polí nižšie než 3 V/m.
sú určené na použitie v elektromagnetickom prostredí s nasledujúcimi vlastnosťami. Zákazník alebo používateľ musí zabezpečiť, aby
MIERA SÚLADU
IEC 60601
± 2, ± 4, ± 8 kV kontakt ± 2, ± 4, ± 8 kV kontakt
± 2, ± 4, ± 15 kV vzduch ± 2, ± 4, ± 15 kV vzduch
± 2 kV pre napájacie vedenia
± 1 kV pre vstupné/výstupné
vedenia
± 1 kV, vedenie k vedeniu
± 2 kV, vedenie k zemi
100% pokles, 0,5 periódy,
0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°, 315°
100% pokles, 1 perióda
30% pokles, 25/30 periódy
Prerušenia napätia
(všetok vstupný prúd)
30 A/m
, REF 00992000100, achirurgická helma
MIERA
SÚLADU
TESTU)
3 Vrms
3 V/m
TotalShield
II prekročí vyhovujúce úrovne rádiofrekvenčnej energie aplikácie, chirurgickú helmu
ELEKTROMAGNETICKÉ PROSTREDIE –
POUČENIE
Podlahy musia byť drevené, betónové alebo z keramickej
dlažby. Ak sú podlahy pokryté syntetickými materiálmi, relatívna
vlhkosť má byť minimálne 30 %.
Nedostupné Kvalita napájacej siete striedavého prúdu musí dosahovať
kvalitu typického obchodného alebo nemocničného prostredia.
Nedostupné
Nedostupné Kvalita napájacej siete striedavého prúdu musí dosahovať
kvalitu typického obchodného alebo nemocničného prostredia.
Nedostupné
Kvalita napájacej siete striedavého prúdu musí dosahovať
kvalitu typického obchodného alebo nemocničného prostredia.
Nedostupné
Ak používateľ pomôcok vyžaduje nepretržitú prevádzku aj
počas prerušenia napájania zo siete, odporúča sa napájať
pomôcky zo zdroja neprerušiteľného napájania alebo z batérie.
Nedostupné
Nedostupné
Nedostupné
Magnetické polia sieťovej frekvencie musia byť na úrovni
zodpovedajúcej typickému komerčnému alebo nemocničnému
30 A/m
prostrediu.
TotalShield II s osvetlením LED, REF 00992000200, sú určené na použitie
ELEKTROMAGNETICKÉ PROSTREDIE – USMERNENIE
Pri pomôckach Chirurgické helmy TotalShield
prenosné a mobilné rádiofrekvenčné komunikačné zariadenia bližšie, než je odporúčaný
odstup vypočítaný z rovnice týkajúcej sa frekvencie vysielača.
Odporúčaná vzdialenosť odstupu
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz až 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz až 2,7 GHz
P
kde je maximálny menovitý výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu vysielača a
odporúčaný odstup v metroch (m).
Intenzita polí z pevných rádiofrekvenčných vysielačov, ako sa určí z elektromagnetického
merania na pracovisku, a musí byť menšia ako vyhovujúca úroveň v každom frekvenčnom
rozsahu.
Rušenie sa môže vyskytnúť v blízkosti zariadení označených nasledovným symbolom
TotalShield II.
207
II vrátane jeho káblov sa nesmú používať
TotalShield II
d
je
je