Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Laitteeseen kiinnitetty CE-merkki tarkoittaa, että se täyttää EUn
direktiivien vaatimukset:
Direktiivi 93/42/ETY – Lääkinnällinen laite
•
Asetuksen 2016/425/ETY – Henkilönsuojaimet
•
Kypärät on valmistettu standardin EN 166:2001 mukaisesti
Seuraava ilmoitettu tarkastuslaitos on suorittanut henkilönsuojaimen
EY-tyyppitarkastuksen
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Alankomaat
VAROITUKSET
Pue aina päähäsi kirurginen suojus ennen
•
Käytä vain Zimmer Biomet
•
Ei ole tarkoitettu käytettäväksi hengityssuojainjärjestelmänä.
•
Leikkauskypäräjärjestelmää ei ole valmistettu luonnonkumilateksista.
•
Vain pätevien ja koulutettujen lääketieteen ammattihenkilöiden käyttöön. Toimenpiteen suorittava lääketieteen ammattihenkilö vastaa
•
leikkauskypäräjärjestelmän käyttöä koskevasta lopullisesta päätöksestä.
Noudata laitoksen käytäntöä steriilin tekniikan ylläpitämiseksi koko ajan.
•
ÄLÄ leikkaa kypärän virtajohtoa äläkä tee siihen reikiä.
•
•
Laittaessasi akun koteloon pidä aina kiinni virtajohdon loppupäässä olevasta liittimestä.
ÄLÄ käytä laitetta, kun läsnä on syttyviä anestesia-aineita tai kaasuja.
•
TotalShield II
-leikkauskypärän käyttäjien on oltava tietoisia siitä, että sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta on toteutettava
•
varotoimia. Laite on asennettava ja sitä on käytettävä tässä oppaassa annettujen sähkömagneettisten yhteensopivuustietojen
mukaisesti. Ks. tämän oppaan sisältämät sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat opastustaulukot.
KONTRAINDIKAATIOT
Ei tunnettuja kontraindikaatioita.
JÄÄNNÖSRISKI
Ellei valmistajan käyttöohjeita noudateta, seurauksena voi olla laitteen toimintahäiriö ja/tai käyttäjän vahingoittuminen.
LISÄVARUSTEITA KOSKEVAT TIEDOT
Käytä vain
TotalShield II
-leikkauskypäräjärjestelmän lisävarusteita.
VIITENUMERO
00992020000
Kuusiosastoinen älykäs -latauslaite
Kaksiosastoinen älykäs latauslaite
00992020002
00992010200
Ladattava litium-ioniakku
00992010400
Akkukotelo
00992000306
Takatuki
0099200307
Kraniaalse Mugavuse Tugi
YHTEYSTIEDOT
Saat lisävarusteita tai tuotetta koskevia lisätietoja ottamalla yhteyttä Zimmer-jälleenmyyjään tai kirjoittamalla tai soittamalla. Katso
vaatimustenmukaisuusvakuutus osoitteesta www.ZimmerBiomet.com
TotalShield II
-leikkauskypärän käyttämistä.
TotalShield II
-hyväksyttyjä osia ja tarvikkeita, ellei muuta ole ilmoitettu.
KUVAUS
POSTIOSOITE
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
Yhdysvallat
MERKINTÖJEN MÄÄRITELMÄT – Z166F
Koodi
Määritelmä
Z
Valmistuskoodi, Zimmer
Eurooppalainen standardi – Silmien suojausta
166
koskevat tekniset tiedot
F
Mekaaninen lujuus, pieni energiavaikutus
VIITENUMERO
00992000400
00992000401
00992000402
00992000403
00992000404
PUHELINNUMERO
1-330-343-8801 (paikallinen)
1-800-830-0970 (ilmainen)
64
KUVAUS
Kypärän pehmusteet
Puhaltimen suojuksen
huoltopakkaus
Päähihnan huoltopakkaus
Tarranauhan huoltopakkaus
Päähihnan huoltopakkaus Lukko
Publicidad
