Declaración Del Fabricante - FujiFilm SonoSite X-PORTE Manual De Usuario

Declaración del fabricante
Las tablas de este apartado muestran el entorno de uso previsto y los niveles de cumplimiento de
compatibilidad electromagnética del sistema. Para obtener un rendimiento máximo, asegúrese de que el
sistema se utilice en entornos como los descritos en las tablas.
El sistema ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
Tabla 9-3: Declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas según la
IEC 60601-1-2:2007 y la IEC 60601-1-2:2014
Prueba de
Cumplimiento
emisiones
ClSPR 11 de Grupo 1
emisiones de
RF
ClSPR 11 de Clase A
emisiones de
RF
IEC 61000-3-2 Clase A
de emisiones
de armónicos
IEC 61000-3-3 Conforme
de fluctuaciones
y parpadeo de
tensión
El sistema ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
Tabla 9-4: Declaración del fabricante: inmunidad electromagnética según la
IEC 60601-1-2:2014
Prueba de
inmunidad
Descargas
electroestáticas
IEC 61000-4-2
Seguridad
Entorno electromagnético
El sistema de ecografía SonoSite X-Porte utiliza energía de
radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto,
las emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable
que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El sistema de ecografía SonoSite X-Porte se puede utilizar en todo
tipo de edificios que no sean residenciales ni tengan una conexión
directa a la red eléctrica pública de baja tensión que suministra
energía a edificios residenciales.
Nivel de prueba
IEC 60601
± 8,0 kV contacto
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
± 8,0 kV, ± 15 kV
aire
Nivel de
cumplimiento
± 8,0 kV contacto,
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
± 8,0 kV, ±15 kV
aire
Entorno electromagnético
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosa cerámica. Si los
suelos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe
ser por lo menos de un 30 %.
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