FujiFilm SonoSite X-PORTE Manual De Usuario página 289

Tabla 9-5: Declaración del fabricante: inmunidad electromagnética según la
IEC 60601-1-2:2007
Prueba de
inmunidad
a
No se pueden predecir teóricamente con precisión las intensidades de campo de transmisores fijos como
estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios terrestres móviles, equipos de radioaficionado,
radiodifusión en AM y FM y televisión. Para evaluar el entorno electromagnético en relación con transmisores de
radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una inspección electromagnética del lugar. Si la
intensidad medida del campo en el lugar en el que se utiliza el sistema de ecografía de FUJIFILM SonoSite supera
el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable anteriormente mencionado, deberá observarse el sistema de
ecografía de FUJIFILM SonoSite para verificar que presenta un funcionamiento normal. Si se observa un
rendimiento anormal, puede ser necesario adoptar medidas adicionales, como cambiar de posición u orientación el
sistema de ecografía de FUJIFILM SonoSite.
b
En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.
Aviso de la FCC: El presente equipo ha sido probado y se ha demostrado conforme con los límites para un
dispositivo digital de clase A, conforme a la parte 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseñados
para proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas cuando se utiliza el equipo en un
entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza conforme al manual de instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las
comunicaciones radioeléctricas. Es probable que el funcionamiento de este equipo en un área residencial
provoque interferencias dañinas, en cuyo caso se le pedirá al usuario que corrija las interferencias y corra
con los gastos.
Requisitos para las pruebas de inmunidad
El sistema de ecografía SonoSite X-Porte cumple con los requisitos de rendimiento básicos especificados en
las normas IEC 60601-1-2 e IEC 60601-2-37. Los resultados de las pruebas de inmunidad muestran que el
sistema de ecografía SonoSite X-Porte cumple con estos requisitos y está exento de:
Ruido en una forma de onda, artefactos o distorsión en una imagen, o un error en un valor numérico
mostrado que no se puedan atribuir a un efecto fisiológico y que puedan alterar el diagnóstico.
Visualización de valores numéricos incorrectos asociados con el diagnóstico que se está realizando.
Visualización de indicaciones relacionadas con la seguridad incorrectas.
Generación de salida de ultrasonidos accidental o excesiva.
Generación de temperatura en la superficie de la unidad de transductor accidental o excesiva.
Producción de movimiento accidental o sin control de las unidades de transductor destinadas a un uso
intracorporal.
Seguridad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético
9-25