Clasificación Con Respecto A Las Normas De Cem; Norma Dicom; Norma Hipaa - FujiFilm SonoSite X-PORTE Manual De Usuario

Clasificación con respecto a las normas de CEM
Tabla 9-8: Clasificación con respecto a las normas de CEM
Norma
IEC 60601-1-2:2007
CISPR 11:2009
La clasificación del sistema de ecografía, el sistema de acoplamiento, sus accesorios y periféricos cuando se
configuran juntos es: Grupo 1, Clase A.

Norma DICOM

NEMA PS 3.15: 2000, Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-Part 15: Security Profiles.
El sistema cumple con los requisitos de la norma DICOM según especifica la declaración de conformidad con
DICOM de SonoSite X-Porte disponible en www.sonosite.com. Esta declaración proporciona información
acerca de la finalidad, las características, la configuración y las especificaciones de las conexiones en red
admitidas por el sistema.

Norma HIPAA

El sistema incluye ajustes que le ayudan a cumplir los requisitos de seguridad pertinentes especificados en
la ley HIPAA. Los usuarios son, en última instancia, responsables de garantizar la seguridad y la protección
de toda la información sanitaria con protección electrónica que se obtenga, almacene, revise y transmita en
el sistema.
Ley aplicable solo en EE. UU. relativa a la responsabilidad y transferibilidad de seguros sanitarios, Pub. L.
N.º 104-191 (1996). 45 CFR 160, Requisitos administrativos generales.
45 CFR 164, Seguridad y privacidad.
Seguridad
Descripción
Equipo electromédico. Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral. Compatibilidad electromagnética.
Requisitos y pruebas.
Límites y métodos de medida de las características relativas a las
perturbaciones radioeléctricas de los aparatos industriales, científicos y
médicos (ICM) que producen energía en radiofrecuencia.
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