Etac Clean Manual Del Usuario página 18

Etac / Clean / www.etac.com
Generelt
da
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at undgå beska-
digelse under samling, håndtering og brug er det vigtigt at
læse denne manual og gemme den til fremtidig reference.
Du kan også finde den på www.etac.com. Du kan vælge
dit sprog via "International" og "Local websites". Her finder
du endvidere supplerende produktdokumentation som
f.eks. oplysninger til ordinerende læger, vejledninger før
køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som sidder i stolen.
Hjælperen er den person, der hjælper brugeren.
Stykliste: = Gælder for, =
Se styklisten til højre, som viser de oplysninger, der gælder
for hvert produkt.
De billeder, der henvises til på hver side, findes
i starten af manualen (side 3 til 9). Se figur A til F
for den tilsvarende tekst.
Beskrivelse af produktet
Clean-familien er en serie af mobile bruse- og toiletstole,
hvoraf Clean og Clean højdejusterbar køres af hjælperen,
og Clean 24" kan køres af brugeren.
Tilsigtet formål
Clean, Clean 24" og Clean højdejusterbar (herefter også
kaldet produktet) er medicinsk udstyr, der er beregnet til at
mildne eller kompensere for en funktionsnedsættelse på
grund af en skade eller et handicap. Produktet er beregnet
til brug ved udførelse af hygiejneopgaver under bruseren,
ved håndvasken eller over toilettet samt til forflytninger
til og fra hygiejnerummet.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på funktionsevne
og ikke en specifik diagnose, helbredstilstand eller alder.
Det er beregnet til personer med en højde på mindst
146 cm eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere, der yder assi-
stance, og klinikere/teknikere, der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i hjemmet eller
på institutioner og er velegnet til brug i badeværelser,
men ikke i svømmehaller eller lignende korroderende
omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig brug og kan
anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til brug med intakt hud. Produktet
er beregnet til rengøring og genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 7 år. For fuldstændige
oplysninger om produktets brugslevetid henvises til
www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne, herunder,
men ikke begrænset til, en person med fysiske handicap,
der har brug for ryglæn og/eller armlæn for at opretholde
en siddende stilling og hjælp til forflytninger til/fra stolen.
Kontraindikationer:
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Tilbehør
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en specifik
handling eller indstilling af produktet, kan findes i det
relevante afsnit.
Kontrollér brugerens følsomhed over for tryksår
før brug
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Et opvarmet produkt kan forårsage forbrændinger
Kropsdele kan komme i klemme, når bækkenet sæt-
tes på eller tages af
Hvis monterings- eller samlevejledningen ignoreres,
kan det medføre personskade.
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning (EU) 2017/745
om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene i EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse i forbindelse med
produktet, skal hændelsen indberettes til den lokale
forhandler og den nationale kompetente myndighed uden
unødig forsinkelse. Den lokale forhandler vil videresende
oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for manualens instruk-
tioner og indstillinger. Et produkt, der er særligt tilpasset af
kunden, må ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs garanti
udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om udførelsen af
tilpasningen, bedes du kontakte Etac. Produkter, der
kombineres med andre produkter, må ikke bevare nogen
af produkternes CE-mærkninger, medmindre der foreligger
en aftale om kombinationen. Kontakt Etac for aktuelle
oplysninger.
18