Etac Clean Manual Del Usuario página 58

Etac / Clean / www.etac.com
Yleistä
fi
Kiitos, että valitsit Etac-tuotteen. Jotta asennuksen,
käsittelyn ja käytön aikana ei sattuisi vahinkoja, on tärkeää
lukea tämä käyttöohje ja säilyttää se tulevaa tarvetta
varten. Sen saa myös osoitteesta www.etac.com. Voit
valita kielesi kohdasta "International" ja "Local websites".
Täältä löydät myös muita tuoteasiakirjoja, kuten tuotteen
määrääjän tiedot, ostoa edeltävät ohjeet ja huolto-ohjeet.
Käyttöohjeessa käyttäjällä tarkoitetaan tuolissa istuvaa
henkilöä. Avustajalla tarkoitetaan käyttäjää avustavaa
henkilöä.
Tuoteluettelo: = Koskee tuotetta
Oikealla olevassa tuoteluettelossa on kutakin tuotetta
koskevat tiedot.
Kunkin sivun kuvat löytyvät käyttöohjeen alusta
(sivut 3-9). Katso vastaava teksti kuvista A-F.
Laitteen kuvaus
Clean-tuoteperheeseen kuuluu siirrettäviä suihku- ja
wc-tuoleja, joista Clean ja korkeussäädöllä varustettu
Clean Height Adjustable ovat avustajan käytettävissä
ja Clean 24" käyttäjän itsensä käytettävissä.
Käyttötarkoitus
Clean, Clean 24" ja Clean Height Adjustable (jäljempänä
"laite" tai "tuote") ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka on tar-
koitettu sairauden tai vamman aiheuttaman toimintakyvyn
heikentymisen lievittämiseen tai korvaamiseen. Laite on
suunniteltu käytettäväksi hygienian hoidossa suihkussa,
pesualtaalla tai WC:n yläpuolella sekä kuljetukseen
pesuhuoneeseen ja sieltä pois.
Käyttäjäryhmä
Laitteen käyttäjäryhmän määrittäminen perustuu potilaan
toimintakykyyn eikä tiettyyn diagnoosiin, terveydentilaan
tai ikään. Tuote on tarkoitettu henkilöille, joiden pituus on
vähintään 146 cm tai joiden paino on vähintään 40 kg.
Tuotteen toissijaisia käyttäjiä ovat hoitajat, jotka avustavat
tuotteen käytössä, ja lääkärit/teknikot, jotka tekevät
tuotteen käyttöönottoasetukset.
Käyttöympäristö
Laite on tarkoitettu sisäkäyttöön kotiympäristössä tai lai-
toksissa, ja se sopii käytettäväksi kylpyhuoneissa, mutta ei
uima-altaissa tai vastaavissa syövyttävissä ympäristöissä.
Käyttötarkoitus
Laite on tarkoitettu lyhytaikaiseen ja pitkäaikaiseen käyt-
töön, ja sitä voidaan käyttää useita kertoja päivässä.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi kosketuksissa ehjään
ihoon. Laitteen voi kunnostaa ja käyttää uudelleen.
Odotettavissa oleva käyttöikä
Odotettavissa oleva käyttöikä on 7 vuotta. Lisätietoja tuot-
teen käyttöiästä saa osoitteesta www.etac.com.
Käyttöaiheet
Käyttöaiheena on toimintakyvyn heikkeneminen muun
muassa henkilöllä, jolla on fyysinen vamma ja joka tarvit-
see selkänojaa ja/tai käsinojaa pysyäkseen istuma-asen-
nossa ja apua tuolille siirtymisessä.
Vasta-aiheet:
Tunnettuja vasta-aiheita ei ole.
Varoitukset
Tiettyyn toimenpiteeseen tai laitteen asettamiseen liittyvät
riskit on kuvattu kyseisen jakson kohdassa.
= Lisävarusteet
Vaatimustenmukaisuusvakuutus
Laite on lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen
(EU) 2017/745 vaatimusten mukainen.
Laite on testattu ja täyttää standardien EN ISO 10993-1
ja SS EN 12182 vaatimukset.
Ostoa edeltävät tiedot
Ostoa edeltävät tiedot saa osoitteesta www.etac.com.
Haittatapahtuma
Jos laitteen käytön yhteydessä ilmenee haittatapahtuma,
vaaratilanteet on ilmoitettava paikalliselle jälleenmyyjälle
ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle viipymättä.
Paikallinen jälleenmyyjä välittää tiedot valmistajalle.
Mukautus
Tämä on kaikkea, joka menee käyttöoppaan ohjeita ja
säätöjä pidemmälle. Asiakaskohtaisesti muokatussa lait-
teessa ei saa olla Etacin CE-merkkiä. Etacin takuu raukeaa.
Jos mukautuksen toteutukseen liittyy mitään epävar-
muutta, konsultoi Etacia. Toiseen laitteeseen yhdistetyssä
laitteessa ei saa käyttää kummankaan tuotteen
CE-merkintää, ellei asiasta ole yhdistelmäsopimuksia.
Tarkista ajankohtaiset tiedot Etacilta.
58
Tarkista käyttäjän herkkyys painehaavoille ennen
käyttöä
Viallista laitetta ei saa käyttää.
Kuumentunut tuote voi aiheuttaa palovammoja
Kehonosat voivat jäädä puristuksiin alusastian
asettamisen tai poistamisen aikana
Asennus- tai kokoamisohjeiden noudattamatta
jättäminen voi aiheuttaa loukkaantumisen.