Etac Clean Manual Del Usuario página 82

Etac / Clean / www.etac.com
Informacje ogólne
pl
Dziękujemy za wybór produktu marki Etac. Aby uniknąć
uszkodzeń podczas montażu, obsługi i użytkowania, należy
przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania i zachować
ją na przyszłość. Można ją również znaleźć na stronie
www.etac.com. W celu wyboru języka należy kolejno
kliknąć linki „International" (międzynarodowe) i „Local
websites" (zlokalizowane wersje witryny). W witrynie
znajdują się również inne dokumenty dotyczące produktu,
takie jak informacje dla zleceniodawców, poradnik zakupu
i instrukcje regeneracji.
W niniejszej instrukcji użytkownik to osoba korzystająca
z wózka. Opiekun to osoba pomagająca użytkownikowi.
Lista elementów: = W zestawie,
Patrz: lista elementów po prawej stronie, gdzie znajdziesz
informacje dotyczące każdego produktu.
Ilustracje, o których mowa na każdej stronie, znajdują
się na początku instrukcji (strony od 3 do 9). Odnośny
tekst można znaleźć na rysunkach od A do F.
Opis wyrobu
Clean to seria mobilnych krzeseł prysznicowych. Wersje
Clean i Clean z regulacją wysokości są napędzane przez
asystenta, a wersja Clean 24" może być napędzana przez
użytkownika.
Przeznaczenie
Produkty Clean, Clean 24" i Clean z regulacją wysokości
(zwane dalej również wyrobem lub produktem) to wyroby
medyczne przeznaczone do łagodzenia lub niwelowania
skutków zaburzeń czynnościowych spowodowanych
urazem lub niepełnosprawnością. Wyrób jest przeznaczony
do wykorzystania podczas czynności higienicznych pod
prysznicem, przy umywalce lub nad toaletą, a także do
przemieszczania użytkownika korzystającego z pomiesz-
czenia sanitarnego.
Grupa docelowa
Grupa docelowa opiera się na faktycznej sprawności
funkcjonalnej osoby, a nie na postawionej diagnozie, stanie
zdrowia lub wieku. Produkt przeznaczony jest dla osób
o wzroście co najmniej 146 cm lub o masie co najmniej
40 kg.
Użytkownikami wtórnymi wyrobu są opiekunowie udzie-
lający pomocy oraz klinicyści/technicy, którzy konfigurują
wyrób.
Środowisko użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do użytkowania w środowisku
mieszkalnym lub instytucjonalnym i nadaje się do wykorzy-
stania w łazienkach, ale nie na basenach ani w podobnych
środowiskach oddziałujących korozyjnie.
Sposób użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do zastosowań krótko- i długo-
okresowych oraz może być używany wiele razy na dobę.
Wyrób jest przewidziany do kontaktu ze skórą. Wyrób
nadaje się do regeneracji i ponownego użycia.
Przewidywana żywotność
Przewidywana żywotność produktu wynosi 7 lat. Pełne
informacje na temat żywotności wyrobu można znaleźć
na stronie www.etac.com.
Wskazania
Wskazaniem do stosowania jest niepełnosprawność,
w tym m.in. niepełnosprawność fizyczna, z którą wiąże
się zapotrzebowanie na oparcie i/lub podłokietniki w celu
utrzymania pozycji siedzącej oraz na pomoc w posadzeniu
na krześle i wstaniu z niego.
Przeciwwskazania:
Nie istnieją żadne znane przeciwwskazania do używania
produktu.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia opisujące ryzyko związane z określoną czynno-
ścią lub określonym ustawieniem wyrobu można znaleźć
= Akcesoria
w odpowiedniej części.
Deklaracja zgodności
Wyrób jest zgodny z wymaganiami rozporządzenia
dotyczącego wyrobów medycznych (UE) 2017/745.
Wyrób został przetestowany i spełnia wymagania normy
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informacje dla nabywcy
Informacje dla nabywcy można znaleźć na stronie
www.etac.com.
Zdarzenie niepożądane
W razie wystąpienia zdarzenia niepożądanego w toku
eksploatacji wyrobu należy niezwłocznie zgłosić takie
zdarzenie lokalnemu sprzedawcy i odpowiednim organom
nadzoru. Lokalny sprzedawca przekaże te informacje do
producenta.
Personalizacja
Oznacza wszystko, co wykracza poza opisane tu instrukcje
i ustawienia. Wyrób specjalnie dostosowany do potrzeb
klienta nie może mieć oznaczenia CE Etac. Gwarancja
Etac wygasa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących
personalizacji należy skonsultować się z firmą Etac. Wyrób
połączony z innym wyrobem nie może zawierać żadnego
znaku CE wyrobu, chyba że istnieją umowy łączone. W celu
uzyskania aktualnych informacji należy skontaktować się
z Etac.
82
Przed użyciem sprawdzić wrażliwość odleżyn
u użytkownika.
Nie należy użytkować wadliwie działającego wyrobu.
Rozgrzany wyrób może spowodować oparzenia.
Podczas wkładania lub wyjmowania basenu może
dojść do przyszczypania kończyny.
Zignorowanie instrukcji instalacji lub montażu może
być przyczyną obrażeń.