Etac Clean Manual Del Usuario página 22

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Allgemeines
de
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von Etac
entschieden haben. Um Schäden bei der Montage,
Handhabung und Verwendung zu vermeiden, ist es
wichtig, dieses Handbuch zu lesen und es zum späteren
Nachschlagen aufzubewahren. Sie finden es auch unter
www.etac.com. Sie können Ihre Sprache über den Link
„International" und „Lokale Websites" auswählen. Hier
finden Sie auch weitere Produktdokumentationen, wie
Informationen für den verschreibenden Arzt, Informationen
vor dem Kauf und Instandsetzungsanleitungen.
In dieser Bedienungsanleitung ist der Benutzer die Person,
die auf dem Stuhl sitzt. Die Pflegeperson ist die Person,
die dem Benutzer hilft.
Teileliste: = Gilt für,
Die Teileliste rechts gibt die auf das jeweilige Produkt
zutreffenden Informationen an.
Die Bilder, auf die auf allen Seiten Bezug
genommen wird, befinden sich vorne im Handbuch
(Seiten 3 bis 9). Siehe Abbildungen A bis F für den
entsprechenden Text.
Produktbeschreibung
Die Clean-Familie ist eine Produktfamilie von mobilen
Dusch- und Toilettenstühlen. Clean und das höhenverstell-
bare Clean-Modell können durch einen Helfer bedient
werden, Clean 24" kann vom Benutzer selbst bedient
werden.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Clean, Clean 24" und das höhenverstellbare
Clean-Modell (nachfolgend auch „das Gerät" oder
„das Produkt" genannt) sind Medizinprodukte, die zur
Unterstützung von Menschen mit funktionellen Störungen
aufgrund von Verletzungen oder Behinderungen vor-
gesehen sind. Das Produkt ist für die Durchführung
der Körperhygienemaßnahmen in der Dusche, am
Waschbecken oder über der Toilette sowie zum
Transport zum und vom Badezimmer vorgesehen.
Vorgesehene Benutzergruppe
Die für das Produkt vorgesehene Benutzergruppe richtet
sich nach den funktionellen Fähigkeiten des Einzelnen und
nicht nach einer bestimmten Diagnose, einem bestimmten
Gesundheitszustand oder dem Alter. Das Produkt ist für
Personen mit einer Körpergröße von mindestens 146 cm
und einem Gewicht von mindestens 40 kg bestimmt.
Sekundäre Benutzer des Geräts sind Pflegekräfte, die Hilfe
leisten, und Ärzte/Techniker, die das Gerät einrichten.
Vorgesehene Anwendungsumgebung
Das Produkt ist für die Verwendung in Innenräumen in
Privathaushalten oder Einrichtungen bestimmt und eignet
sich für die Verwendung in Nassbereichen, jedoch nicht in
Schwimmbädern oder ähnlichen korrosiven Umgebungen.
Vorgesehene Anwendung
Das Produkt ist für den kurz- und langfristigen Gebrauch
bestimmt und kann mehrmals täglich angewendet werden.
Das Gerät ist für die Verwendung auf intakter Haut
vorgesehen. Das Gerät ist für die Aufbereitung und
Wiederverwendung vorgesehen.
= Zubehör
Voraussichtliche Lebensdauer
Die voraussichtliche Lebensdauer beträgt 7 Jahre.
Vollständige Informationen zur Lebensdauer des Produkts:
siehe www.etac.com.
Indikationen
Die Indikation zur Verwendung besteht bei einer Behinderung,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf Personen mit
körperlichen Behinderungen, die eine Rückenlehne und/oder
Armlehnen benötigen, um eine sitzende Position beizubehal-
ten, sowie Hilfe beim Umsetzen auf den/vom Stuhl.
Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise
Warnhinweise, die Risikoelemente für bestimmte
Einsatzarten oder Einstellungen des Produkts beschreiben,
sind im entsprechenden Abschnitt zu finden.
Vor dem Gebrauch Empfindlichkeit des Benutzers
für Druckgeschwüre prüfen
Ein defektes Gerät darf nicht verwendet werden.
Erhitzte Geräte können Verbrennungen hervorrufen
Beim Anbringen oder Entfernen des Beckens können
Körperteile eingeklemmt werden
Die Nichtbeachtung von Installations- oder
Montageanweisungen kann zu Verletzungen führen.
CE-Kennzeichnung
Das Gerät entspricht den Anforderungen der Verordnung
(EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Das Produkt ist geprüft und erfüllt die Anforderungen
der EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informationen vor dem Kauf
Informationen vor dem Kauf finden Sie unter
www.etac.com.
Unerwünschte Ereignisse
Alle unerwünschten Ereignisse, die im Zusammenhang mit
dem Produkt auftreten, sollten unverzüglich Ihrem Händler
vor Ort sowie der zuständigen nationalen Behörde gemel-
det werden. Der Händler vor Ort leitet die Informationen an
den Hersteller weiter.
Kundenspezifische Anpassung
Darunter fällt alles, was über die Anweisungen und
Einstellungen in der Bedienungsanleitung hinausgeht. Die
CE-Kennzeichnung von Etac verfällt für Produkte, die durch
den Kunden speziell angepasst wurden. Etacs Garantie
erlischt.
Bei Unklarheiten bezüglich der Durchführung der
Anpassung wenden Sie sich bitte an Etac. Falls das
Produkt mit einem anderen Produkt kombiniert wird,
verfällt die CE-Kennzeichnung beider Produkte, es sei
denn, es bestehen Kompatibilitätsvereinbarungen.
Aktuelle Informationen erhalten Sie bei Etac.
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