Etac Clean Manual Del Usuario página 66

Etac / Clean / www.etac.com
Općenito
hr
Hvala vam što ste odabrali proizvod tvrtke Etac. Kako biste
izbjegli oštećenja tijekom sastavljanja, rukovanja i uporabe,
važno je pročitati ovaj priručnik i spremiti ga za buduću
upotrebu. Možete ga pronaći i na www.etac.com. Jezik
možete odabrati putem poveznice „Međunarodna"
i „Lokalna web-mjesta". Ovdje možete pronaći i drugu
dokumentaciju proizvoda, kao što su informacije o propisi-
vaču, upute za predkupovanje i upute za prilagodbu.
U priručniku, korisnik je osoba koja sjedi na stolcu.
Njegovatelj je osoba koja pomaže korisniku.
Popis stavki: = Vrijedi za,
Pogledajte popis stavki na desnoj strani na kojem se
prikazuju informacije primjenjive za svaki proizvod.
Slike koje se spominju na svakoj stranici nalaze se
na početku priručnika (stranice 3 do 9). Pogledajte
slike A do F za odgovarajući tekst.
Opis uređaja
Obitelj Clean predstavlja asortiman mobilnih stolica za
tuširanje kod kojih se Clean i Clean s podesivom visinom
koriste uz asistenciju pomoćnika, dok korisnik može
samostalno koristiti Clean 24".
Predviđena namjena
Clean, Clean 24" i Clean s podesivom visinom (u daljnjem
tekstu i kao „uređaj" ili „proizvod") medicinski su uređaji
namijenjeni ublažavanju ili kompenzaciji funkcionalnog
oštećenja uslijed ozljede ili invaliditeta. Uređaj je namije-
njen obavljanju higijene pod tušem, u umivaoniku ili iznad
WC školjke te za prijenos u higijensku sobu i iz nje.
Predviđena skupina korisnika
Skupina korisnika uređaja temelji se na funkcionalnoj
sposobnosti pojedinca, a ne na specifičnoj dijagnozi,
zdravstvenom stanju ili dobi. Namijenjen je osobama visine
146 cm ili više, ili mase 40 kg ili više.
Sekundarni su korisnici uređaja njegovatelji koji pružaju
pomoć i kliničari/tehničari koji postavljaju uređaj.
Predviđeno okruženje
Proizvod je namijenjen uporabi u zatvorenom prostoru u
kućnom okruženju ili ustanovama i prikladan je za uporabu
u kupaonicama, ali ne i u bazenima i sličnim korozivnim
okruženjima.
Predviđena primjena
Proizvod je namijenjen kratkotrajnoj i dugotrajnoj uporabi
i može se primijeniti nekoliko puta dnevno.
Proizvod je namijenjen uporabi s neoštećenom kožom.
Uređaj je namijenjen renoviranju i ponovnoj uporabi.
Očekivani vijek uporabe
Očekivani vijek uporabe je 7 godina. Kompletne informacije
o vijeku uporabe uređaja potražite na www.etac.com.
Indikacije
Indikacija za upotrebu je invaliditet, uključujući, ali ne ogra-
ničavajući se na, osobu s fizičkim invaliditetom koja treba
naslon za leđa i/ili naslone za ruke za održavanje sjedećeg
položaja i pomoć pri prijenosu na/iz stolice.
Kontraindikacije:
Nema poznatih kontraindikacija.
= Pribor
Upozorenja
Upozorenja koja opisuju element rizika za određenu radnju
ili postavku uređaja potražite u odgovarajućem odjeljku.
Prije uporabe provjerite osjetljivost korisnika
na dekubitus
Ne smijete koristiti neispravan uređaj.
Zagrijani uređaj može izazvati opekline
Pri postavljanju ili uklanjanju posude može doći do sti-
skanja dijelova tijela
Ignoriranje uputa za instalaciju i montažu može
dovesti do ozljeda.
Izjava o sukladnosti
Proizvod ispunjava uvjete Uredbe (EU) 2017/745
o medicinskim proizvodima.
Proizvod je ispitan i ispunjava uvjete norme
EN ISO 10993-1 (Biološka procjena medicinskih proizvoda),
SS EN 12182 (Pomoćni proizvodi za osobe s invaliditetom -
opći zahtjevi i metode ispitivanja).
Pretkupovne informacije
Pretkupovne informacije možete pronaći na www.etac.com.
Neželjeni događaj
U slučaju neželjenog događaja povezanog s uporabom
proizvoda, potrebno ga je pravovremeno prijaviti vašem
lokalnom zastupniku i nacionalnom nadležnom tijelu.
Lokalni zastupnik proslijedit će informaciju proizvođaču.
Prilagodba
je sve što nadilazi upute i postavke priručnika. Proizvod
kojeg je kupac posebno prilagodio ne smije zadržati CE
oznaku tvrtke Etac. Etac-ovo jamstvo istječe.
Ako postoje nedoumice u vezi s provedbom prilagodbe,
obratite se tvrtki Etac. Uređaj u kombinaciji s drugim ure-
đajem ne smije zadržati CE oznaku bilo kojeg uređaja, osim
u slučaju postojećih sporazuma o kombinaciji. Obratite se
tvrtki Etac za trenutne informacije.
66