Etac Clean Manual Del Usuario página 86

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Generalidades
pt
Agradecemos a sua escolha de um produto Etac. Para
evitar danos durante a montagem, o manuseamento e
a utilização, é importante ler este manual e guardá-lo
para consulta futura. Também pode encontrá-lo em
www.etac.com. Pode selecionar o seu idioma através da
hiperligação "Internacional" e "Sites locais". Aqui também
encontrará documentação de outros produtos, como
informações para os prescritores, guia de pré-compra
e instruções de recondicionamento.
No manual, o utilizador é a pessoa que está sentada na
cadeira. O prestador de cuidados é a pessoa que ajuda
o utilizador.
Lista de artigos: = Aplica-se a,
Consulte a lista de itens à direita, que mostra as
informações aplicáveis a cada produto.
As imagens às quais se faz referência em cada página,
encontram-se no início do manual (páginas 3 a 9).
Ver figuras A a F para o texto correspondente.
Descrição do dispositivo
A família Clean é uma gama de cadeiras sanitárias
de duche móveis, das quais a Clean e a Clean Height
adjustable são movidas por um assistente e a Clean 24"
pode ser movida pelo utilizador.
Utilização prevista
Clean, Clean 24" e Clean Height adjustable (doravante
também referidos como "o dispositivo" ou "o produto")
são dispositivos médicos destinados a aliviar ou compen-
sar uma incapacidade funcional devido a uma lesão ou
deficiência. O dispositivo foi concebido para ser utilizado
durante a realização de tarefas de higiene em chuveiros,
lavatórios ou sobre sanitas, bem como para transferências
de e para a casa de banho.
Grupo de utilizadores previsto
O grupo de utilizadores do dispositivo baseia-se na
capacidade funcional do utilizador e não num diagnóstico,
condição de saúde ou idade específicos. Destina-se a
indivíduos com uma altura igual ou superior a 146 cm,
ou com uma massa igual ou superior a 40 kg.
Os utilizadores secundários do dispositivo são prestadores
de cuidados que prestam assistência e os médicos/
técnicos que configuram o dispositivo.
Ambiente de utilização previsto
O dispositivo destina-se a uma utilização interior em
ambientes domésticos ou instituições e é adequado para
utilização em casas de banho, mas não em piscinas ou
ambientes corrosivos semelhantes.
Finalidade prevista
O dispositivo destina-se a uma utilização a curto e longo
prazo e pode ser utilizado várias vezes por dia.
O dispositivo destina-se a ser utilizado com pele intacta.
O dispositivo destina-se a ser recondicionado e reutilizado.
Vida útil prevista
A vida útil prevista é de 7 anos. Para obter a informação
completa sobre a vida útil do produto, consulte
www.etac.com.
Indicações
A indicação para utilização é uma deficiência, incluindo,
entre outras, um indivíduo com deficiência física que
necessita de apoio para as costas e/ou apoios para os
braços para manter uma posição sentada e assistência
com transferências para/da cadeira.
Contraindicações:
Não existem contraindicações conhecidas.
Avisos
Os avisos que descrevem um elemento de risco para
uma ação ou definição específica do dispositivo podem
ser encontrados na secção relevante.
= Acessórios
Declaração de conformidade
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos
do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos.
O dispositivo foi testado e cumpre os requisitos das
normas EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informações de pré-compra
As informações de pré-compra podem ser encontradas
em www.etac.com.
Acontecimento adverso
Em caso de ocorrência de um acontecimento adverso
relacionado com a utilização do dispositivo, este deve
ser comunicado ao seu revendedor local e à autoridade
nacional competente em tempo útil. O revendedor local
reencaminhará as informações para o fabricante.
Adaptação ao paciente
é tudo o que ultrapasse as instruções e definições do
manual. O dispositivo especialmente adaptado pelo cliente
não deve manter a marca CE da Etac. A garantia da Etac
expira.
Se tiver alguma dúvida relativamente à execução da
adaptação ao paciente, contacte a Etac. O dispositivo
acoplado a outro dispositivo não pode manter a marcação
CE de qualquer um dos dispositivos, a menos que existam
acordos de combinação. Contacte a Etac para obter
informações atualizadas.
Verifique a sensibilidade do utilizador quanto
à úlcera por pressão antes de utilizar
Não utilize um dispositivo defeituoso.
O dispositivo aquecido pode provocar queimaduras
É possível que partes do corpo fiquem entaladas
ao aplicar ou retirar a arrastadeira
Ignorar as instruções de instalação ou montagem
pode resultar em ferimentos.
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