Etac Clean Manual Del Usuario página 38

Etac / Clean / www.etac.com
Общи
bg
Благодарим ви, че избрахте продукт на Etac. За да избег-
нете повреди по време на сглобяването, боравенето и
използването, е важно да прочетете това ръководство
и да го запазите за бъдеща справка. Можете да го
намерите и на
www.etac.com. Можете да изберете вашия език чрез
връзките „International" и „Local websites". Тук ще наме-
рите и друга документация за продукта, като информа-
ция за предписване, ръководство с информация преди
покупка и инструкции за възстановяване.
В ръководството потребителят е човекът, седящ на стола.
Болногледачът е лицето, което помага на потребителя.
Списък на елементите:
= Принадлежности
Вижте списъка с елементите вдясно, които показват
информацията, приложима за всеки продукт.
Изображенията, които са посочени на всяка стра-
ница, се намират в началото на ръководството (стр.
3 до 9). Вижте Фигури A до F за съответния текст.
Описание на изделието
Семейството Clean е серия мобилни столове за душ,
като Clean и Clean с регулиране на височината се
задвижват от помощник, а Clean 24" може да бъде
задвижван от потребителя.
Предназначение
Clean, Clean 24" и Clean с регулиране на височината
(наричани оттук нататък и „изделието" или „продукта")
са медицински изделия, предназначени за облекчаване
на или компенсиране за функционално увреждане
поради нараняване или увреждане. изделието е пред-
назначено да се използва при изпълнение на хигиенни
задачи под душа, на мивката или на тоалетната, както
и за прехвърляне във и от хигиенните помещения.
Целева потребителска група
Потребителската група на изделието се базира на
функционалната способност на конкретния човек, а не
на специална диагностика, здравословно състояние или
възраст. Предназначено е за хора с височина 146 см
или повече, или с маса от 40 кг или повече.
Вторичните потребители на изделието са болногледа-
чите, които осигуряват помощ и медицинските специали-
сти/техници, които настройват изделието.
Предназначена среда на употреба
Изделието е предназначено за употреба на закрито
в домашни условия или в институции и е подходящ за
използване в бани, но не и в плувни басейни или други
подобни корозионни среди.
Предназначено приложение
Изделието е предназначено за краткосрочна и дълго-
срочна употреба и може да се прилага няколко пъти
на ден.
Изделието е предназначено за употреба в контакт
с неповредена кожа. Изделието е предназначено
за ремонт и повторна употреба.
= Важи за,
Очакван експлоатационен живот
Очакваният експлоатационен живот е 7 години. За пълна
информация относно експлоатационния живот на изде-
лието, вижте www.etac.com.
Показания
Показание за употреба е увреждане, включително, но
не само, индивид с физически увреждания, който се
нуждае от опора за гърба и/или от подлакътници, за да
поддържа седяща позиция и помощ при прехвърляне
към/от стола.
Противопоказания:
Няма известни противопоказания.
Предупреждения
Предупреждения, описващи даден рисков елемент за
определено действие или настройка на изделието,
могат да се намерят в съответния раздел.
Проверете чувствителността на потребителя за язва
под налягане преди употреба
Не използвайте дефектно изделие.
Нагрятото изделие може да причини изгаряния
Части от тялото могат да бъдат притиснати при
поставяне или изваждане на легенчето
Пренебрегването на инструкциите за монтаж или
сглобяване може да доведе до наранявания.
Декларация за съответствие
Изделието отговаря на изискванията на Регламент
(ЕС) 2017/745 за медицинските изделия.
Изделието е тествано и отговаря на изискванията,
посочени в EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Информация преди покупка
Информация преди покупка може да бъде намерена
на www.etac.com.
Нежелано събитие
В случай на нежелано събитие, свързано с употребата на
изделието, то трябва своевременно да бъде докладвано
на вашия местен търговец и на националния компетен-
тен орган. Местният търговец ще предаде информацията
на производителя.
Персонализиране
е всичко, което надхвърля инструкциите и настройките
в ръководството. Изделието, специално адаптирано от
клиента, не трябва да запазва CE маркировката на Etac.
Гаранцията на Etac изтича.
Ако имате някаква неяснота относно изпълнението на
персонализирането, консултирайте се с Etac. Изделието,
свързано с друго изделие, не може да задържи CE
маркировката на нито едно от изделията, освен ако не
съществуват споразумения за комбиниране. Свържете
се с Etac за актуална информация.
38