Etac Clean Manual Del Usuario página 10

Etac / Clean / www.etac.com
Allmänt
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För att undvika
skador vid montering, hantering och användning, ska
denna manual läsas igenom och sparas. Du hittar den
också under www.etac.com
länken "International" och "Local websites". Här hittar Du
även övrig produktdokumentation som t.ex. förskrivarinfor-
mation, förköpsguide och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är brukaren den person som sitter i stolen.
Hjälparen är den person som assisterar brukaren.
Punktlista: = Gäller för,
Se punktlistan till höger, över vilken information som gäller
för respektive produkt.
Början på manualen (sid. 3-9) innehåller de bilder
som refereras till i varje stycke. Se figur A-F till mot-
svarande textstycke.
Produktbeskrivning
Clean-familjen är en serie mobila dusch- och toalett stolar
där Clean och Clean Height adjustable manövreras av en
hjälpare och Clean 24" kan manövreras av brukaren.
Avsedd användning
Clean, Clean 24" och Clean Height adjustable (härefter
även kallade produkten), är medicintekniska produkter
avsedda för att lindra eller kompensera ett funktionshinder
till följd av en skada eller en funktionsnedsättning.
Produkten är utformad för att användas när man utför per-
sonlig hygien i duschen, vid handfatet eller över toaletten,
samt för förflyttningar till och från hygienrummet.
Avsedd målgrupp
Den avsedda målgruppen för produkten är baserad på indi-
videns funktionsförmåga och inte på en specifik diagnos,
hälsotillstånd eller ålder. Produkten är avsedd för personer
som är minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som använder pro-
dukten och kliniker/tekniker som gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i hemmiljö eller
institutioner och lämpar sig för användning i badrum, men
inte i simbassänger eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för kort- och långvarigt bruk och kan
användas flera gånger per dag.
Produkten är avsedd att användas med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering och
återanvändning.
Förväntad livslängd
Livslängd 7 år. För fullständig information om produktens
livslängd, se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsnedsättning,
inklusive, men inte begränsat till, en person med fysiska
funktionsnedsättningar som behöver ryggstöd och/eller
armstöd för att bibehålla en sittande position och hjälp
med förflyttning till/från stolen.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment vid en specifik
åtgärd eller inställning av produkten finns i respektive
där Du kan välja språk via
= Tillbehör
avsnitt.
Kontrollera användarens känslighet för trycksår före
användning
Defekt produkt får inte användas.
Upphettad produkt kan orsaka brännskada
Klämrisk vid användning av bäcken
Underlåtenhet att följa installations- eller monterings-
anvisningarna kan leda till personskador.
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för medicintek-
niska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven enligt
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband med använd-
ning av produkten ska det utan dröjsmål rapporteras till
den lokala återförsäljaren och den behöriga nationella
myndigheten. Den lokala återförsäljaren kommer att vida-
rebefordra informationen till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens instruktioner och inställ-
ningar. Produkt specialanpassad av kund får ej behålla
Etac:s CE märkning. Etac:s garanti upphör att gälla. Om
osäkerhet föreligger angående anpassningens utförande,
rådfråga Etac.
10