Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 100

Modo de empleo del Affinity
Fecha: 2008-10-03
2.0
El Affinity puede ser usado para analizar el rendimiento acústico de audífonos tanto en el entorno de fabricación como en el
centro auditivo.
También puede ser usado para realizar diversas tareas demostrativas acústicas y audiométricas en el proceso de ventas.
Atención – Interacoustics no garantiza el funcionamiento del sistema en el caso de que se hayan instalado otros
programas, a excepción de los módulos de medida de Interacoustics (HIT440/AC440/REM440) y de NOAH3 o
sistema NOAH3 compatible con Office.
Atención – Las características del equipo son válidas solo en el caso de que el equipo funcione bajo los
siguientes límites ambientales:
Temperatura: 15°C a 35 °C.
Humedad: 30 %RH a 90 %RH
Voltage de alimentación:100 – 240 Vac
Frecuencia de alimentación: 50 – 60 Hz
Atención – El equipo debe dejarse calentando almenos 1 minuto antes de utilizarse.
Atención – Los microfonos de referencia y la sonda pueden verificarse mediante los procedimientos descritos en
el programa de calibración.
Atención – Asegurese de insertar la sonda de forma que exista sellado de aire y no se produzca ningún daño al
paciente. Utilice el molde limpio y adecuado.
Atención – Recomendamos utilizar un molde nuevo para cada paciente.
En el caso de reutilizar los moldes, es preciso establecer un procedimiento estándar de desinfección de los
mismos entre paciente y paciente, que incluye la limpieza física del molde, asi como, la utilización de un
desinfectante reconocido. El fabricante del desinfectante debe proporcionar las intrucciones de uso necesarias
para su uso con el fin de proveer de un apropiado nivel de limpieza.
Aviso - Asegúrese de insertar la punta de la sonda de modo que quede hermética sin fugas de aire pero sin
causar ningún daño al paciente. Es obligatorio utilizar un tubo auditivo de silicona limpio y en buen estado.
Aviso – Recomendamos utilizar un nuevo tubo auditivo de silicona para cada paciente.
Si el médico tiene como práctica limpiar los tubos auditivo de silicona deberá hacerlo de conformidad con el
procedimiento de desinfección estándar entre pacientes. En esto se incluye la limpieza física del tubo y el uso de
un desinfectante aprobado. Para usar este desinfectante deberán seguirse arse las instrucciones del fabricante a
fin de aportar un nivel adecuado de limpieza.
Aviso - Asegúrese de usar solamente intensidades de estimulación aceptables para el paciente.
Aviso – Los transductores (auriculares, conductores óseos, etc.) suministrados están calibrados para este
instrumento. El cambio de transductores requiere una calibración ulterior.
Aviso - Se recomienda que las piezas en contacto directo con el paciente (e.g. fundas de auricular) sean
sometidas al procedimiento de desinfección estándar entre pacientes. En esto se incluye la limpieza física de la
punta auditiva y el uso de un desinfectante aprobado. Para usar este desinfectante deberán observarse las
instrucciones del fabricante a fin de aportar un nivel adecuado de limpieza.
Aviso – Por favor tenga presente que si se van arealizar conexiones a equipos estándar como impresoras y red
informática, es preciso tomar precauciones especiales relatives a mantener la seguridad médica. Está disponible
una unidad de aislamiento óptico para USB.
Aviso – Por favor tenga en cuenta que la marca CE será válida legalmente sólo si esta recomendación se
traduce a la lengua de uso del país del usuario antes de entregarle el instrumento, de acuerdo con el artículo 4.4.
de MDD.
Aviso – No se requiere ninguna precaución especial en la instalación para evitar radiación Sonora de un
audiómetro.
Aviso –Aunque el equipo cumple con todos los requisitos sobre CEM, es preciso tomar algunas precauciones
con el fin de evitar exposición a campos electromagnéticos, como por ejemplo, telefonos móviles, etc... Si
el sistema se utiliza cerca de otros equipos, es preciso verificar que no se producen interferencias entre ellos.
Si este instrumento se conecta a uno o más otros dispositivos con la marca CE médica, para
formar un sistema o conjunto, la marca CE sólo será válida también para esta combinación si el
proveedor expide una declaración especificando que dicha combinación ha satisfecho los
requerimientos del artículo 12 de la directiva de dispositivos médicos.
Uso previsto
Precauciones
2.0
- Español
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