Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 36

Mode d‟emploi de l‟instrument „Affinity
2.0‟
L‟instrument „Affinity
peut servir à analyser la performance acoustique des prothèses auditives soit au stade de
leur fabrication, soit au stade de leur mise en place.
Il peut aussi être utilisé en audiométrie ou bien pour faire diverses démonstrations acoustiques dans des
présentations de vente.
– Interacoustics n‟apporte aucune garantie de fonctionnement si tout autre logiciel est installé,
Avertissement
hors modules de mesure Interacoustics (HIT440/AC440/REM440) et NOAH3 ou NOAH3 compatible au Système
Office.
Avis - Les caractéristiques techniques de l‟instrument sont valides si celui-ci est utilisé dans les conditions
environnementales suivantes :
Température : 15°C à 35 °C.
Humidité : 30 % RH à 90 % RH
Tension : 100 – 240 V c.a.
Fréquence : 50 – 60 Hz
Avis – Il faut respecter une période d‟échauffement de l‟instrument d‟au moins 1 minute avant utilisation.
Avis – Le micro de référence et le micro de sonde peuvent être vérifiés en utilisant les procédures décrites dans
le logiciel d‟étalonnage.
Avis – Faire bien attention d‟introduire l‟embout de la sonde de manière à ce que l‟assemblage soit hermétique
sans blesser le patient. Il est obligatoire d‟utiliser un embout approprié et propre.
Avis – Il est recommandé d‟utiliser un nouvel embout pour chaque patient.
Si le clinicien rince les embouts, il lui faudra les désinfecter d‟un patient à l‟autre selon les techniques habituelles.
Cela inclut le nettoyage physique de l‟embout et l‟usage d‟un désinfectant reconnu. Bien suivre le mode d‟emploi
du fabricant pour ce désinfectant pour que le degré de propreté soit adéquat.
Avis – Faire bien attention d‟introduire l‟embout de la sonde de manière à ce que l‟assemblage soit hermétique
sans blesser le patient. Il est obligatoire d‟utiliser un embout approprié et propre.
Avis – Il est recommandé d‟utiliser un nouvel embout pour chaque patient.
Si le clinicien rince les embouts, il lui fAC440ra les désinfecter d‟un patient à l‟autre selon les techniques
habituelles. Cela inclut le nettoyage physique de l‟embout et l‟usage d‟un désinfectant reconnu. Bien suivre le
mode d‟emploi du fabricant pour ce désinfectant pour que le degré de propreté soit adéquat.
Avis – S‟assurer que l‟on n‟utilise que des intensités de stimulation qui seront acceptables pour le patient.
Avis – Les transducteurs (casques d‟écoute, ostéophones, etc.) fournis avec l‟instrument sont étalonnés pour cet
instrument – un échange de transducteurs exige un nouvel étalonnage.
Avis – Il est recommandé de désinfecter selon les techniques habituelles les pièces qui entrent directement en
contact avec le patient (par ex. coussinets des casques d‟écoute) d‟un patient à l‟autre. cela inclut le nettoyage
physique et l‟usage d‟un désinfectant reconnu. Bien suivre le mode d‟emploi de ce désinfectant donné par le
fabricant pour que le degré de propreté soit approprié.
Avis – Ne pas oublier que la Marque CE n‟est légale que si ce mode d‟emploi est traduit dans la langue nationale
de l‟utilisateur, au plus tard au moment de lui livrer l‟instrument, si la législation nationale exige un texte dans la
langue nationale, conformément à l‟article 4.4 de la Directive pour le matériel médico-chirurgical.
Avis - Bien que l'instrument remplisse les conditions appropriées d'EMC, des précautions devraient être prises
pour éviter l'exposition inutile aux champs électromagnétiques, par exemple du téléphone portable etc. Si le
dispositif est utilisé à côté d'autres équipements il doit être observé qu'aucune perturbation mutuelle n'apparaît.
Avis – Aucune précaution d‟installation n‟est nécessaire pour éviter la propagation indésirable du son à partir de
l‟audiomètre.
Si cet appareil est connecté à l‟un ou plusieurs autres appareil(s) médico-chirurgical(aux) portant
la marque CE, pour former un système ou un ensemble, la marque CE n‟est valide pour
l‟association que si le fournisseur a fourni une déclaration indiquant que les exigences énoncées
dans l‟article 12 de la Directive pour matériel médico-chirurgical sont satisfaites pour l‟association.
Date: 2008-10-03
Usage prévu
Précautions
2.0‟
- Français
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