Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 180

Pvm: 2008-10-03
2.0
Affinity -laitteella voidaan analysoida kuulokojeiden akustista suorituskykyä valmistuksen tai sovituksen
yhteydessä.
Sitä voidaan käyttää myös audiometriaan ja erilaisiin akustisiin havaintoesityksiin myyntitilanteessa.
Varoitus – Interacoustics ei takaa järjestelmän toimivuutta, jos jokin muu ohjelmisto asennetaan, Interacousticsin
mittausmoduuleja (HIT440/AC440/REM440) ja NOAH3:a tai NOAH3-yhteensopivia toimistojärjestelmiä lukuun-
ottamatta.
Huomautus – Laitteen tekniset tiedot ovat voimassa, jos sen käyttöympäristö täyttää seuraavat vaatimukset:
Lämpötila: 15–35 °C.
Kosteus: suhteellinen kosteus 30–90 %
Syöttöjännite: 100–240 V AC
Syöttötaajuus: 50–60 Hz
Huomautus – Laitteen on lämmettävä ennen käyttöä vähintään 1 minuutin ajan.
Huomautus – Vertailu- ja mittausmikrofonit voidaan varmentaa kalibrointiohjelmistossa kuvattujen ohjeiden
mukaisesti.
Huomautus – Aseta mittauskärki ilmatiiviisti siten, että potilaalle ei aiheudu haittaa. Tipin on oltava puhdas ja
asianmukainen.
Huomautus – Suosittelemme, että jokaiselle potilaalle käytetään uutta tippiä.
Jos lääkäri huuhtelee tipit, ne on desinfioitava normaalin käytännön mukaisesti potilaiden välillä. Tämä tarkoittaa,
että tipit puhdistetaan fyysisesti ja desinfioidaan tunnetulla desinfiointiaineella. Desinfiointiaineen valmistajan
ohjeita on noudatettava, jotta desinfiointi olisi asianmukainen.
Huomautus – Käytä vain ärsykevoimakkuuksia, jotka potilas hyväksyy.
Huomautus – Laitteen mukana toimitetut kuulokkeet, luujohdin jne. on kalibroitu tälle laitteelle. Jos nämä
vaihdetaan, kalibrointi on tehtävä uudelleen.
Huomautus – Suorassa kosketuksessa potilaaseen olevat osat (esim. kuuloketyynyt) on desinfioitava normaalin
käytännön mukaisesti potilaiden välillä. Tämä tarkoittaa fyysistä puhdistusta ja desinfiointia tunnetulla
desinfiointiaineella. Desinfiointiaineen valmistajan ohjeita on noudatettava, jotta desinfiointi olisi asianmukainen.
Huomautus – Huomaa, että CE-merkintä on laillinen vain, jos nämä ohjeet on käännetty käyttäjän maan kielelle
viimeistään, kun laite toimitetaan hänelle, jos kansallinen lainsäädäntö edellyttää tekstin olevan maan kielellä
lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 4.4 artiklan mukaisesti.
Huomautus – Huomaa, että jos laite kytketään tavallisiin laitteisiin, kuten kirjoittimiin tai verkkoihin, lääkinnällinen
turvallisuus on varmistettava erikoistoimenpitein. Toimittajalta on saatavana optinen eristin USB:lle.
Vaikka laite täyttää soveltuvat sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevat
Huomautus:
vaatimukset, vältä altistusta sähkömagneettisille kentille, esim. matkapuhelimille. Jos laitetta
käytetään muiden laitteiden lähellä, on valvottava, että ne eivät häiritse toisiaan.
Huomautus – Audiometrin äänisäteilyä ei tarvitse pyrkiä rajoittamaan erityisin asennustoimenpitein.
Jos tämä laite on kytketty yhteen tai useampaan lääkinnällisten laitteiden CE-merkinnällä
varustettuun laitteeseen järjestelmäksi tai kokoonpanoksi, CE-merkintä on voimassa tälle
yhdistelmälle vain, jos toimittaja on antanut vakuutuksen siitä, että yhdistelmä täyttää
lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 12 artiklan vaatimukset.
2.0
-käyttöohjeet – suomi
Affinity
Käyttötarkoitus
Varotoimet
Sivu 1/15