Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 52

Bruksanvisning för Affinity
2.0
Affinity kan användas för att analysera hur väl en hörapparat fungerar i en tillverknings- eller
utprovningssituation.
Enheten kan även användas för audiometri och olika akustiska demonstrationsuppgifter vid försäljning.
Varning – Interacoustics garanterar inte systemets funktion om andra programvaror än Interacoustics
(HIT/AUD/REM) moduler och NOAH3 eller NOAH3 kompatibla Office System är installerade.
OBS – Instrumentets specifikationer gäller endast under följande förhållanden i lokalen:
temperatur: 15°C till 35 °C
luftfuktighet: 30 %RH till 90 %RH
drivspänning: 100–240 Vac
frekvens: 50–60 Hz
OBS – Instrumentet måste värmas upp i minst en minut före användning.
OBS – Hur referens och probemikrofoner kan kontrolleras beskrivs i kalibreringsprogrammet.
OBS – Se till att sätta på probetippen på ett sätt som säkerställer lufttät passning utan att skada patienten. Det är
viktigt att använda en hel och ren eartip.
OBS – Vi rekommenderar att man använder en ny eartip för varje patient.
Om man rengör eartipparna skall de genomgå en standard desinficeringsprocedur mellan patienter. Det
inkluderar fysisk rengöring och användning av erkänt desinficeringsmedel. Tillverkarens instruktioner skall följas.
Obs – Kontrollera att insatsen sätts i på ett sätt som ger lufttät passning utan att orsaka någon skada hos
patienten. Användning av korrekt och ren insats är obligatoriskt.
Obs – Vi rekommenderar användning av ny insats för varje patient.
Om klinikpersonalen rengör insatserna måste de genomgå standardiserad rengöring mellan patienterna. Detta
innefattar mekanisk rengöring av insatsen samt användning av ett godkänt desinficeringsmedel. Anvisningarna
från respektive tillverkare måste följas vid användning av desinficeringsmedel, så att man alltid håller en hög nivå
på hygienen.
Obs – Använd endast stimulusintensiteter som patienten kan acceptera.
Obs – Transducers (hörlurar, bentelefon etc) som medföljer instrumentet är kalibrerade för just detta instrument –
om en hörtelefon eller liknande måste bytas så måste en omkalibrering göras.
Obs – Vi rekommenderar att komponenter som är i direkt kontakt med patienten (t ex hörlurskuddar) genomgår
standardiserad rengöring mellan patienterna. Detta innefattar mekanisk rengöring av insatsen samt användning
av ett godkänt desinficeringsmedel. Anvisningarna från respektive tillverkare måste följas vid användning av
desinficeringsmedel, så att man alltid håller en hög nivå på hygienen.
Obs – Observera att CE-märkningen endast är giltig om bruksanvisningen översatts till användarens eget språk
och, om nationell lag kräver en text på det egna språket enligt MDD artikel 4.4, senast vid leveransdatum.
OBS – Inga försiktighetsåtgärder krävs för att undvika ljudstrålning från audiometern.
OBS –
Även om instrumentet uppfyller relevanta EMC krav ska försiktighetsåtgärder vidtas för att
undvika att i onödan utsätta instrumentet för elektromagnetiska fält, exempelvis från mobiltelefoner
etc. Om instrumentet används nära annan utrustning måste man se till att de inte stör varandra.
Om utrustningen är ansluten till en eller flera enheter med medicinsk CE-märkning i syfte att
utgöra ett system eller ett paket, gäller CE-märkningen endast för kombinationen om
leverantören tillhandahållit en försäkran om överensstämmelse med kraven i
medicindirektivet (MDD - Medical Device Directive) artikel 12 för hela kombinationen.
datum: 2008-10-03
Avsedd användning
Förebyggande åtgärder
2.0
- Svenska
sid 1/15