Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 20

Affinity
2.0
Der Affinity kann zur Analyse der akustischen Leistungsfähigkeit von Hörgeräten, entweder in der
Produktionsstätte oder beim Anpassen der Hörhilfe, verwendet werden.
Darüber hinaus ist er für verschiedene audiometrische und akustische Vorführungen im Verkaufsprozess
geeignet.
Warnung – Interacoustics gewährt keine Garantie auf Funktionalität des Systems falls andere Software installiert
ist. Hiervon ausgenommen sind die Interacoustic Messmodule ( HIT440(AC440/REM440 ) und ein NOAH3 oder
ein NOAH3 kompatibeles Bürodatenverarbeitungssystem.
Hinweis - Die technischen Angaben für das Gerät gelten bei folgenden Umwelt- und Betriebsbedingungen:
Temperatur: 15 °C bis 35 °C. Rel. Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 90 %. Netzspannung: 100 – 240 VAC
Netzfrequenz: 50 – 60 Hz
Hinweis – Das Gerät vor dem Gebrauch mindestens 1 Minute lang warm werden lassen.
Hinweis – Referenz- und Testmikrophon können mit dem in der Kalibrierungssoftware beschriebenen Verfahren
nachgeprüft werden.
Hinweis – Setzen Sie die Messspitze so ein, dass sie luftdicht sitzt, ohne dem Träger zu schaden. Es dürfen nur
ordnungsgemäße und saubere Ohrpassstücke verwendet werden.
Hinweis – Wir empfehlen, für jeden Patienten ein neues Ohrpassstück zu verwenden.
Ohrpassstücke, die gereinigt und wiederverwendet werden, müssen vor der erneuten Verwendung nach dem
Standardverfahren desinfiziert werden. Dazu gehört die Reinigung des Ohrpassstücks und die Verwendung eines
anerkannten Desinfektionsmittels. Bei der Benutzung des Desinfektionsmittels sind die Answeisungen des
Herstellers zu befolgen, um den erforderlichen Desinfektionsgrad zu erzielen.
Hinweis – Setzen Sie die Sondenspitze so ein, dass sie luftdicht sitzt, ohne dass dies dem Träger Schaden
zufügt. Es darf nur ein angemessenes und saubere Ohrpassstück benutzt werden.
Hinweis - Wir empfehlen, für jeden Träger ein neues Ohrpassstück zu benutzen.
Bevor ein Ohrpassstück für einen neuen Träger verwendet wird, muss es vom Arzt gründlich gereinigt
und unter Verwendung eines empfohlenen Desinfektionsmittels entsprechend desinfiziert werden. Zur
Benutzung des Desinfektionsmittels ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers zu befolgen, um den
erforderlichen Desinfektionsgrad zu erzielen.
Hinweis – Verwenden Sie nur solche Stimulationsintensitäten, die für den Träger des Hörgeräts akzeptabel sind.
Hinweis – Die mit diesem Instrument gelieferten Transducer (Ohrhörer, Knochenleiter etc.) sind speziell für
dieses Instrument kalibriert – beim Wechsel von Transducern ist eine Neukalibrierung erforderlich.
Hinweis – Es wird empfohlen, Teile, die in direktem Kontakt mit dem Patienten stehen (z.B. Ohrhörerpolster) vor
dem Gebrauch mit einem neuen Patienten wie gewohnt zu desinfizieren. Dies schließt die gründliche Reinigung
und die Benutzung eines empfohlenen Desinfektionsmittels ein. Zur Benutzung des Desinfektionsmittels ist die
Gebrauchsanweisung des Herstellers zu befolgen, um den erforderlichen Desinfektionsgrad zu erzielen.
Hinweis - Bitte beachten Sie, dass die CE-Kennzeichnung nur dann gültig ist, wenn die vorliegende Anleitung in
die Landessprache des Benutzers übersetzt ist, bevor sie dem Benutzer ausgehändigt wird, wenn dies so durch
die nationale Gesetzgebung nach MDD (Richtlinie für medizinische Geräte), Artikel 4.4. so vorgesehen ist.
Hinweis – Bei der Installation sind keine etwaigen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, um unerwünschte
Schallabstrahlung vom Audiometer zu vermeiden.
Hinweis – Obwohl das Gerät die relevanten EMC Bestimmungen erfüllt, sollten Vorkehrungen getroffen werden,
dass es nicht unnötigen elektromagnetischen Feldern ausgesetzt wird, z.B. von Mobiltelefonen etc.
Wenn das Gerät in Nachbarschaft anderer Einrichtungen eingesetzt wird, muss beachtet werden, dass keine
wechselseitigen Störungen auftreten.
Wird dieser Apparat an einem oder mehreren anderen Geräten, die das medizinische CE-Zeichen
tragen, angeschlossen, so dass es Teil einer Einheit oder eines Gerätesystems ist, so ist die CE-
Kennzeichnung nur dann auch für die Gerätekombination gültig, wenn der Lieferant eine
Erklärung darüber veröffentlicht hat, dass diese Gerätekombination die Anforderungen der
Richtlinie für medizinische Geräte, Artikel 12, erfüllt.
2.0
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Datum: 2008-10-03
Verwendungszweck
Vorsichtsmaßnahmen
Seite 1/15