Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 132

Instruções de Utilização para o Affinity
2.0
O Affinity pode ser usado para análise do desempenho acústico de auxiliares da audição numa situação de
fabrico ou ajuste.
Também pode ser utilizado para realização de audiometria e de várias tarefas de demonstração acústica no
processo de vendas.
Aviso – A Interacoustics não pode apresentar qualquer garantia de bom funcionamento do sistema em caso de
instalação de outro software, excepto os módulos de medição Interacoustics (HIT440/AC440/REM440) e um
Office System NOAH3 ou compatível com OAH3.
Aviso - As especificações deste instrumento são válidas se o instrumento for utilizado dentro dos seguintes
limites ambientais:
Temperatura: 15°C a 35 °C.
Humidade: 30 % de HR a 90 % de HR
Tensão de alimentação: 100-240 VAC
Frequência de alimentação: 50-60 Hz
Aviso - O instrumento tem de aquecer durante pelo menos 1 minuto antes de ser utilizado.
Aviso – Os microfones de referência e o microfone com sonda podem ser verificados utilizando os
procedimentos descritos no software de calibração.
Aviso – Certifique-se de que introduz a ponta da sonda de forma a garantir um ajuste hermético, sem provocar
qualquer lesão ao paciente. É obrigatória a utilização de um tampão auditivo limpo e apropriado.
Aviso – Recomendamos a utilização de um novo tampão auditivo para cada doente.
Se o médico lavar os tampões auditivos, estes devem ser submetidos a um procedimento de desinfecção entre
utilizações por pacientes diferentes. Tal procedimento inclui a limpeza física do tampão e a utilização de um
desinfectante aprovado. As instruções dos diferentes fabricantes relativas à utilização deste agente desinfectante
devem ser respeitadas, a fim de garantir uma limpeza adequada.
Aviso – Certifique-se de que introduz a ponta da sonda de forma que garanta um ajuste hermético, sem provocar
qualquer lesão ao doente. É obrigatória a utilização de um tampão auditivo limpo e adequado.
Aviso - Recomendamos a utilização de um novo tampão auditivo para cada doente.
Se o médico lavar os tampões auditivos, estes devem ser sujeitos a procedimentos de desinfecção
padrão entre doentes. Tal inclui a limpeza física do tampão auditivo e a utilização de um desinfectante
reconhecido. Devem seguir-se as instruções dos fabricantes individuais para a utilização deste agente
desinfectante, visando conferir um nível adequado de limpeza.
Aviso - Certifique-se de que utiliza exclusivamente intensidades de estimulação que sejam aceitáveis para o
doente.
Aviso - Os transdutores (auscultadores, condutor ósseo, etc.) fornecidos com o instrumento estão calibrados
para este instrumento – a troca de transdutores exige uma recalibração.
Aviso - Recomenda-se que partes que entrem em contacto directo com o doente (por exemplo, almofadas dos
auscultadores) sejam sujeitas a procedimentos de desinfecção padrão entre doentes. Tal inclui a limpeza física e
a utilização de um desinfectante reconhecido. Devem seguir-se as instruções dos fabricantes individuais para a
utilização deste agente desinfectante, visando conferir um nível adequado de limpeza.
Aviso - Por favor, note que a Marca CE só é legal se estas Instruções forem traduzidas para a língua nacional
do utilizador antes do equipamento lhe ser entregue, caso a legislação nacional exija um texto na língua nacional,
de acordo com o artigo 4.4 da MDD.
Aviso – Não são necessárias precauções de instalação para evitar radiação acústica indesejada do audiómetro.
Aviso – Ainda que os esquipamentos cumpram a aplicação norma EMC, devem ser tomadas precauções para
evitar exposições desnecessárias a campos electromagnéticos, como exemplo telemóveis, etc. Se o dispositivo é
usedo junto a outro equipamento, deve ser observado se não aparecem interferéncies mutuas.
Se este aparelho for ligado a um ou mais dispositivos com marca CE médica, para a constituição
de um sistema ou embalagem, a marca CE só é válida para a combinação se o fornecedor tiver
emitido uma declaração afirmando que se cumprem os requisitos do artigo 12 da Directiva sobre
Dispositivos Médicos para a combinação.
Data: 2008-10-03
Utilização
Precauções
2.0
- Português
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