Toepassing; Algemeen; Eg-Conformiteitsverklaring; Verklaring Van De Fabrikant - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

1

Toepassing

1.1

Algemeen

Translux Wave is een geregistreerd handelsmerk van Kulzer GmbH.
Deze gebruiksaanwijzing geldt voor:
Bestel-nr. Type en uitrusting
66055012 Translux Wave – LED-Polymerisatielamp
1.2

EG-conformiteitsverklaring

Hiermee verklaren wij, Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau, dat het hierna beschreven apparaat
qua concept en constructie alsook de door ons op de markt gebrachte uitvoering aan de betreff ende fundamentele
veiligheids- en gezondheidsbepalingen van de EG-richtlijn voldoet.
Bij een niet met ons overeengekomen wijziging van het apparaat verliest deze verklaring haar geldigheid.
1.3

Verklaring van de fabrikant

Hierbij verklaren wij, dat het apparaat Translux Wave voldoet aan richtlijn 93/42 EG en de normen IEC 60601-1
en IEC 60601-1-2.
Wij bevestigen hierbij dat het Kwaliteitsbewakingssysteem is gegarandeerd conform EN ISO 13485.
Hanau, 2017-07 – Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau (Duitsland).
2

Instructies voor veilig gebruik van het apparaat

Lees deze handleiding goed door en volg de instructies zorgvuldig op. De woorden WAARSCHUWING, VOORZICHTIG
en OPMERKING verwijzen naar belangrijke informatie die u aandachtig dient te lezen (zie de volgende paragraaf).
Zorg ervoor dat u deze handleiding altijd binnen handbereik heeft.
2.1

Verklaring van symbolen en bijbehorende tekst

Symbolen Bijbehorende tekst
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
OPMERKING
WAARSCHUWING
EXPLOSIEGEVAAR
STEKKER UIT
STOPCONTACT
NEMKO
WEEE / ElektroG
Verklaring
Impliceert dat niet opvolgen van het advies de dood of ernstig letsel tot
gevolg kan hebben.
Impliceert dat niet opvolgen van het advies licht letsel of beschading aan het
apparaat tot gevolg kan hebben.
Impliceert dat het advies niet aan schade gerelateerd is.
WAARSCHUWING explosiegevaar – volg de informatie en waarschuwingen
in de hoofdstukken en secties die zijn gemarkeerd met dit symbool.
WAARSCHUWING voor elektrische schok.
Haal de stekker van de oplader uit het stopcontact voordat
u de reinigings- en desinfectieprocedures uitvoert!
Nemko-markering – UL / CSA-conformiteit.
Afvoeren van oude apparaten conform de WEEE (Europese Richtlijn) of
Elektrische en Elektronische Apparatuur Wet (Duitse ElektroG-wet).
Patiëntdeel:
Type B -patiëntdeel – conform de technische norm IEC 60601-1.
Dubbele isolatie:
Klasse II-apparaat.
Voeding:
Wisselstroom.
Gelijkstroom.
Polariteit oplaadstation – centrum positief.
Gebruik alleen binnenshuis.
Uitgave
2017-07 / 99000943/11
NL
- 3 -