Beskrivelse Av Enheten; Sikkerhetskrav; Generelle Sikkerhetsinstruksjoner Ved Betjening Av Enheten - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

3.1

Beskrivelse av enheten

Translux Wave benytter en lyskilde som består av en meget eff ektiv mono-kromatisk lysdiode med en bølgelengde
på mellom 440 og 480 nm.
Alt lyset som stråler fra Translux Wave, brukes til å aktivere kamferkinon-fotoinitiatoren. Dette gir utmerkede polymise-
ringsresultater med lav varmeavgivelse.
Translux Wave leveres med en lysleder som roterer 360 grader og har en diameter på 8 mm.
Translux Wave består av en ladeenhet og et håndstykke, som drives av et uttakbart, oppladbart litiumionbatteri.
Håndstykket er utstyrt med «Hvilemodus» for å minimere enhetens energiforbruk.
Håndstykket går inn i «hvilemodus» hvis det ikke brukes i en periode på ca. 5 minutter.
Translux Wave har to forskjellige eksponeringssykluser:
• Eksponering med konstant eff ekt: syklusvarighet 10 sekunder.
• Eksponering med langsomt økende eff ekt: « Myk start » (syklusvarighet 20 sekunder).
« Myk start » betyr at lysstyrken økes fra 50 % opp til 100 % innen 2 sekunder.
MERK – Overhold eksponeringstiden som produsenten har oppgitt for materialene.
For materialer med spesifi kke eksponeringstider (f.eks. 30 / 40 sekunder for mørke kompositter) gjentas
eksponeringen fl ere ganger om nødvendig.
3.2

Sikkerhetskrav

Hvor eff ektive sikkerhetsmerknadene er med hensyn til personsikkerhet, bruk av apparatet og håndtering av materialer,
er i alt vesentlig avhengig av hvordan personer som arbeider med dette apparatet opptrer.
ADVARSEL
Les denne bruksanvisningen nøye før apparatet tas i bruk og følg anvisningene for å unngå feil og skader,
spesielt helseskader, som skyldes feilaktig bruk.
I tillegg til anvisningene i denne bruksanvisningen må alle aktuelle gjeldende nasjonale lover,
regler og retningslinjer for oppsetting og bruk av apparatet overholdes.
3.2.1

Generelle sikkerhetsinstruksjoner ved betjening av enheten

ADVARSEL – TILTENKT BRUK
Enheten må bare brukes til det formålet den er tiltenkt (se avsnitt 3 Tiltenkt bruk). All annen bruk frarådes
på det sterkeste. Manglende overholdelse av denne bestemmelsen kan påføre pasienter eller operatører
av enheten alvorlig skade samt føre til skade på eller feil i enheten. Kulzer er ikke ansvarlig for følgeskader
som skyldes manglende overholdelse av ovennevnte bestemmelse!
ADVARSEL
Brukeren er ansvarlig for å teste Translux Wave med hensyn til bruk og egnethet for tiltenkte formål.
Lyset må aldri rettes mot øynene! Direkte eller indirekte eksponering av lys i øynene må alltid avverges ved
bruk av vernebriller som fi ltrerer ut blått lys. Under herding må lyslederspissen plasseres rett over materialet
som skal herdes, og eksponering på mykt vev må unngås. Øyne, gummer, mykt vev og andre kroppsdeler må
ikke eksponeres for det blå lyset (om nødvendig må disse delene dekkes til). Bruk en koff erdam til å beskytte
det myke vevet, dvs. tannkjøttet, under behandling. Eksponering må begrenses til området i munnhulen der
den kliniske behandlingen utføres.
ADVARSEL – KONTRAINDIKASJONER
Ikke bruk Translux Wave på pasienter med pacemaker eller andre elektroniske implantater. Dette gjelder også
operatøren.
Enheten må ikke brukes av barn, blinde eller døve og heller ikke av/på personer som har lett for å få epileptiske
anfall. Det er ikke sikkert at de ovennevnte personene er oppmerksom på farene ved bruk og betjening av
enheten. Av hensyn til sikkerheten for operatører og pasienter med potensiell risiko for epileptiske anfall er det
forbudt for disse å bruke og betjene enheten.
ADVARSEL
Det er ikke tillatt å modifi sere apparatet.
NO
- 5 -