Tekniske Specifi Kationer - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

12 Tekniske specifi kationer
Klassifi cering i henhold til EU-direktiv 93/42/EF: Klasse I (ét)
Sikkerhedsstandarder:
Klassifi cering i henhold til IEC 60601-1:
Opladeren:
Strømforsyning til opladeren:
Strømforsyning til håndstykke:
Håndstykke:
Lyskilde:
DK
Lysleder:
- 22 -
Indstillelige eksponeringscyklusser:
– Normal eksponering
– "Soft-start"-eksponering
Opladningstid for et tomt batteri:
Omgivende forhold for enheden:
Produktet er testet I overensstemmelse med IEC 60601-1
(2. udgave) og IEC 60601-1-1.
Produktet er blevet testet og fundet i overensstemmelse med IEC
60601-1 (tredje udgave) +AMD1:2012 og med IEC 60601-1-2:2014
(fjerde udgave – for elektromagnetisk kompatibilitet – EMC).
Håndstykket er beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne anvis-
ninger, i forbindelse med patientbehandlinger. Derimod er ladesta-
tion og ledninger ikke beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne
anvisninger, i forbindelse med patientbehandlinger.
Bemærk: Patientmiljøet defi neres som et område 1,5 m fra
patienten i henhold til IEC 60601-1 (tredje udgave) +AMD1:2012.
Klasse II, Type B, Tilbehør: Lyslederstav med beskyttelses-anordning.
IP 20 (opladerenhed).
IP 20 (Translux Wave)
Translux Wave-opladeren
Stik til direkte tilslutning, fremstillet af:
Phihong Technology CO LTD – Model: PSACO5R-050L6.
Input: 100 – 240 V
Output: 5 V – 1 A Max –
Klasse II apparat
Genopladeligt lithium-ion-batteri.
Producent: Panasonic. Model: NCR-18500.
Nominel spænding: 3,6 V.
Nominel kapacitet (typisk): 2000 mAh
Model: Translux Wave.
Anvendelse: 120 s "ON" – 40 s "OFF" – Max. 2 eksponerings-
cyklusser
LED med høj lysstyrke.
LED produktrisikogruppe 2 (IEC 62471).
Bølgelængdeområdet: 440 – 480 nm.
Dominerende bølgelængde: Min. 440 nm – Max. 465 nm
Blyfri fl erkernet stang, 8 mm i diameter.
Steriliserbar ved dampautoklavering med forvakuum:
4 minutter (minimum) ved en minimumstemperatur på 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Maks. 500 cyklusser
10 sekunders eksponeringstid.
Akustiske signaler:
1 bip ved starten af eksponeringen.
1 bip ved afslutningen af eksponeringen
20 sekunders eksponeringstid. (" Soft-start " betyder en stigning
i lysintensiteten fra 50 % og op til 100 % inden for 2 sekunder.)
Akustiske signaler:
1 bip ved starten af eksponeringen.
Akustisk signal indikerer " Soft-start "-aktivering ved " 1 bip "
i èt sekund.
1 bip efter 10 sekunders eksponering.
1 bip ved afslutningen af eksponeringen
Ca. 3 timer
Temperatur
Relativ luftfugtighed
Atmosfærisk tryk
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
.
Drift Transport
og opbevaring
10°C – 35°C –20°C – 40°C
(50°F – 95°F) (–4°F – 104°F)
45 % – 85 % 45 % – 85 %
800 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa