Le propriétaire / l'utilisateur de la lampe doit s'assurer que :
– La lampe n'est pas utilisée sur des patients dont les antécédents font apparaître une réaction positive
à un test de polymérisation (urticaire solaire et / ou porphyrie, par exemple) ni chez des patients ayant reçu
un traitement photosensibilisant.
– La lampe n'est pas utilisée sur des patients ayant subi une chirurgie de la cataracte, lesquels sont tout par-
ticulièrement sensibles à la lumière, à moins qu'ils ne recourent à des mesures de protection appropriées,
telles que protections oculaires/lunettes qui fi ltrent la lumière bleue.
– Chez les patients présentant des antécédents de maladies de la rétine, le traitement avec la Translux Wave
doit être préalablement autorisé par leur ophtalmologiste.
– Un médecin spécialiste devra être consulté dans tous les cas présentant un risque potentiel.
AVERTISSEMENT – Température des parties exposées
Température maximum des parties exposées (conducteur de lumière et protection oculaire) : 41°C (106°F).
Température maximum de la partie considérée comme partie exposée (cône métallique antérieur) car elle peut
entrer en contact avec le patient: 46°C (115°F).
Kulzer déclare que si la lampe est utilisée conformément aux instructions contenues dans ce manuel,
aucun échauff ement de tissu ne se produira.
AVERTISSEMENT – Prévention des infections.
Le conducteur de lumière et le cône de protection oculaire doivent être désinfectés et stérilisés (vapeur) avant
chaque utilisation. Le conducteur de lumière et le cône de protection oculaire sont fournis NON STÉRILES et
FR
doivent être stérilisés avant la première utilisation. Reportez-vous au paragraphe 8.4.1.2 relatif aux paramètres
de stérilisation.
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3.2.2
Mesures de sécurité
AVERTISSEMENT – RISQUE D'EXPLOSION
N'installez jamais la lampe dans des environnements présentant des risques d'explosion.
La lampe ne doit pas être utilisée en présence d'une atmosphère infl ammable (mélanges d'anesthésiques,
oxygène, protoxyde d'azote, etc.). La lampe doit être utilisée dans un endroit convenablement aéré.
AVERTISSEMENT
Avant d'utiliser la lampe, assurez-vous que la fi che et le cordon d'alimentation sont en bon état.
S'ils sont endommagés, ne raccordez pas la lampe au secteur.
Utilisez uniquement des pièces de rechange ou des accessoires Kulzer GmbH d'origine. Kulzer fournit
un conducteur de lumière conçu pour une utilisation avec la Translux Wave. Aucun autre conducteur
de lumière ne doit être utilisé. Kulzer GmbH décline toute responsabilité en cas de dommage résultant
de l'utilisation de pièces de rechange ou d'accessoires autres que de Kulzer.
3.2.3
BATTERIE – Mesures de sécurité
Kulzer GmbH décline toute responsabilité pour les problèmes de batterie qui se produisent lorsque les consignes
de sécurité énumérées dans le paragraphe ci-dessous ne sont pas scrupuleusement respectées.
AVERTISSEMENT
En cas de mauvaise utilisation, la batterie est susceptible de chauff er, de se rompre ou de s'enfl ammer
et de provoquer de graves blessures. Veillez à respecter les consignes de sécurité indiquées dans le
paragraphe qui suit.
Utilisez uniquement des batteries Kulzer d'origine !
L'utilisation de batteries autres que de Kulzer ou de batteries non-rechargeables et / ou de batteries primaires
présente un danger potentiel susceptible d'endommager l'appareil.
Conservez la batterie hors de portée des enfants !
Vous ne devez jamais ouvrir, percer ou écraser la batterie : elle contient des substances toxiques.
Si la batterie montre des traces de corrosion, émet une odeur inhabituelle ou fuit, retirez-la immédiatement
de la pièce à main.
N'exposez pas la batterie à l'eau ou à l'eau salée et veillez à ce qu'elle ne se mouille pas. Ne stockez pas la
batterie dans un lieu présentant un taux d'humidité élevé ou susceptible d'exposer la batterie à la pluie.
Dans l'éventualité d'une fuite de la batterie et que du liquide aille dans un œil, ne vous frottez jamais l'œil.
Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement un médecin. Sans traitement adéquat, le liquide de
la batterie risque d'endommager l'œil.
AVERTISSEMENT – RISQUE D'EXPLOSION
Utilisez uniquement le chargeur et le bloc d'alimentation Translux Wave fournis avec la lampe pour recharger
la batterie de la pièce à main. N'essayez jamais de charger la batterie Translux Wave avec un autre type
de chargeur. L'utilisation de tout autre chargeur peut entraîner une détérioration de la batterie, un risque
d'explosion et un incendie !