Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 242

Anvisning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet
Inkapslingsport
Translux Wave är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Translux Wave ska alltid säkerställa att den används enbart i sådan miljö.
Fenomen
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
Utstrålad
radiofrekvens
elektromagnetiska
fält a)
Nominell
eff ektfrekvens
magnetfält d) e)
a) Gränssnittet mellan fysiologisk signalsimulering för PATIENT, om sådan används, och Translux Wave ska vara inom 0,1 m från det vertikala planet på det
enhetliga fältområdet i ena riktningen på Translux Wave.
b) Translux Wave som avsiktligt tar emot RF-elektromagnetisk energi för funktionen ska testas vid frekvensen hos mottagningen. Tester kan utföras vid andra
moduleringsfrekvenser som identifi eras av RISKHANTERINGSPROCESSEN. Detta test utvärderar GRUNDLÄGGANDE SÄKERHET och VÄSENTLIG PRESTANDA för
en avsiktligt mottagare när en omgivande signal är i passbandet. Det är underförstått att mottagaren kanske inte uppnår normal mottagning under testet.
c) Tester kan utföras vid andra moduleringsfrekvenser som identifi eras av RISKHANTERINGSPROCESSEN.
d) Gäller endast Translux Wave med magnetiskt känsliga komponenter eller kretsar.
e) Under testet kan Translux Wave drivas vid valfri NOMINELL ingångsspänning, men med samma frekvens som testsignalen.
f) Innan modulering tillämpas.
g) Denna testnivå förutsätter ett minimalt avstånd mellan Translux Wave och källor till eff ektfrekvens magnetfält på minst 15 cm. Om RISKANALYS visar att
Translux Wave kommer att användas mindre än 15 cm från källor till eff ektfrekvens magnetfält, ska IMMUNITETSKONTROLLNIVÅN justeras efter behov enligt
det minimala förväntade avståndet.
SE
- 24 -
Grundläggande Immunitets-
EMC-standard kontrollnivåer
eller testmetod
IEC 61000-4-2 ±8 kV vid kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV i luften
IEC 61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM vid 1 kHz
IEC 61000-4-8 30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Elektromagnetisk omgivning – anvisning
Golven måste vara gjorda av trä, betong eller kera-
mik. Om golvet är lagt med syntetiskt material bör
den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
f) Bärbara och mobila RF-kommunikationsenheter får
b) inte användas i närheten av produkten, inklusive
c) kablarna, såvida inte rekommenderade och beräk-
nade avstånd mellan enheterna baserat på ekvatio-
nen gällande frekvensen hos sändaren upprätthålls.
g) Magnetfält med nätfrekvens bör ha nivåer som är
karakteristiska för en typisk kommersiell eller sjuk-
husmiljö.