Установка И Введение В Эксплуатацию; Требования По Безопасности При Установке - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

4.2.5 Светодиод: информация в отнрошении испускаемого излучения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Светобиологическая безопасность ламп и ламповых систем IEC 62471. В соответствии со стандартом
IEC 62471 устройство относится к группе риска 2 (средний риск) в отношении риска сетчатки от синего
света или теплового риска для сетчатки. Вышеуказанные предупредительные указания нанесены на
упаковку устройства.
5 Установка и введение в эксплуатацию
В разделах данного параграфа представлена информация и инструкции, которые необходимо выполнять,
чтобы гарантировать успешную и бесперебойную работу устройства. Чтобы подготовить Translux Wave к работе,
точной следуйте представленным ниже инструкциям.
Медицинская система отвечает стандартам безопасности только при ее установке в соответствии с
приведенными ниже инструкциями.
Устройство должно быть установлено в подходящем и удобном для его использования месте. Помещают
зарядное устройство на твердую, сухую, ровную горизонтальную поверхность.
ВАЖНО
Рукоятка предназначена для применения в среде, окружающей пациента, тогда как зарядное устройство
и адаптер импульсного блока питания не должны использоваться в такой среде.
ПРИМЕЧАНИЕ
Согласно стандартам IEC 60601-1 (3-я редакция), и IEC 60601-1-1 среда, окружающая пациента,
определяется как пространство вокруг пациента радиусом 1,5 м.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда проверяйте установку и ее компоненты на наличие повреждений перед выполнением установки.
В случае обнаружения повреждений не устанавливайте данное устройство.
Оператор не должен одновременно касаться пациента и оборудования, находящегося за пределами
среды, окружающей пациента (зарядные устройства и адаптер импульсного блока питания).
Запрещается подсоединять к системе другие внешние компоненты.
5.1 Требования по безопасности при установке
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Система электроснабжения помещения, в котором устанавливается и используется настоящее
устройство, должно соответствовать требованиям действующего законодательства и требованиям
к безопасности систем электроснабжения.
Устройство следует располагать в месте, где он не подвергается риску ударов и случайного попадания
на него воды или других жидкостей. Избегайте попадания прямых солнечных лучей и ультрафиолетового
RU
излучения на устройство.
Не устанавливайте аппарат на источники повышенной температуры или вблизи них. Убедитесь, что
- 10 -
обеспечивается надлежащая циркуляция воздуха вокруг устройства. Не устанавливайте устройство
рядом с емкостями с растворителями или огнеопасными жидкостями, поскольку они могут повредить
пластиковое покрытие устройства.
Штекер импульсного блока питания (прямого подключения), модель PSAC05R-050L6, является средством
отключения медицинского оборудования от сети переменного тока. Когда штекер вставлен в устройство,
адаптер блока питания должен быть должен быть легко доступным. Следует оставить достаточно
свободного места вокруг штекера. Не следует устанавливать медицинское оборудование так, чтобы
пользование средством отключения от сети (т.е. штекером импульсного блока питания) было затруднено.
Не замыкайте электрические контакты зарядного устройства металлическими предметами, поскольку
это может вызвать ожоги, привести к пожару или взрыву.
Risk Group 2
CAUTION. Possibly hazardous optical
radiation emitted from this product.
Do not stare at operating lamp. May
be harmful to the eye
Product tested against IEC62471