Led - Information Vedr. Udsendt Stråling; Installation Og Første Ibrugtagning; Sikkerhedskrav Under Installationen - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

4.2.5 LED – Information vedr. udsendt stråling
ADVARSEL
Fotobiologisk sikkerhed af lamper og lampesystemer IEC 62471. I henhold til Standard IEC 62471 resulterer
enheden risikoklasse 2 (moderat risiko) vedrørende en risiko for nethinden på grund af blåt lys eller termisk
risiko for nethinden. Ovenstående advarselsangivelser er påsat enhedens emballage.
5 Installation og første ibrugtagning
Følgende afsnit under dette punkt indeholder oplysninger og anvisninger, der skal følges for at sikre en problem- og
fejlfri drift af udstyret. Før Translux Wave betjenes skal de anvisninger, der er beskrevet nedenfor, følges i den angivne
rækkefølge.
Det medicinske produkt opfylder kun sikkerhedsstandarderne, hvis det installeres efter de foreskrevne anvisninger
herunder.
Udstyret skal installeres på et passende sted, der passer til dets anvendelse. Placer opladeren på en solid, tør,
fl ad og vandret overfl ade.
VIGTIGT
Håndstykket er beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne anvisninger, I forbindelse med patientbehand-
linger. Derimod er ladestation og ledninger ikke beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne anvisninger,
i forbindelse med patientbehandlinger.
BEMÆRK
Patientomgivelser er defi neret ud fra et område på 1,5 m fra patienten (se IEC 60601-1, 3. udgave
og IEC 60601-1-1).
ADVARSEL
Undersøg altid enheden og dens komponenter for skader før installationen.
DK
Hvis der er en skade, må du ikke fortsætte med installationen af udstyret.
Operatøren må ikke være I kontakt med genstande (ladestation og ledninger) uden for patientomgivelserne
samtidigt med patientbehandlingen.
- 10 -
Tilslut aldrig eksterne komponenter til det medicinske apparat.
5.1

Sikkerhedskrav under installationen

ADVARSEL
Den elektriske installation på den lokation, hvor udstyret installeres og bruges, skal overholde
den eksisterende lovgivning og de sikkerhedsspecifi kationer, der er gældende for strømsystemer.
Installér udstyret på et sted, hvor det er beskyttet mod slag og utilsigtede vandstænk eller stænk fra andre
væsker. Udsæt ikke udstyret for direkte sollys og UV-lys.
Installer ikke udstyret oven på eller tæt på varmekilder. Sørg under installationen for, at der er tilstrækkeligt
med luftcirkulation omkring udstyret. Installer ikke udstyret tæt på opløsningsmidler eller brændbare væsker,
da disse kan beskadige udstyrets plastikkabinet.
Stikket på ledningen (direkte tilslutning), model PSAC05R-050L6, sikrer isolering af apparatet i forbindelse
med netspænding. Når stikket er tilsluttet skal ledningen kunne nås. Apparatet skal have luft omkring sig.
Det medicinske produkt skal placeres således, at der ikke er vanskeligheder forbundet med at afbryde
strømmen (stik tilsluttet stikkontakt).
Risk Group 2
CAUTION. Possibly hazardous optical
radiation emitted from this product.
Do not stare at operating lamp. May
be harmful to the eye
Product tested against IEC62471