Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 92

Guide et déclaration du constructeur – immunité électromagnétique
Port du boîtier
L'appareil Translux Wave est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique désigné ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Translux Wave doit toujours vérifi er que l'appareil est utilisé dans ce type d'environnement.
Phénomène
Décharges
électrostatiques (DES)
Champs
électromagnétiques
rayonnés a)
Champ magnétique à
la fréquence nomi-
d) e)
nale du réseau
a) L'interface entre la simulation du signal physiologique du PATIENT, si elle est utilisée, et l'appareil Translux Wave doit être située à 0,1 m, sur le plan vertical,
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d'un champ uniforme placé dans une orientation du Translux Wave.
b) Le Translux Wave qui reçoit intentionnellement une énergie électromagnétique RF dans le cadre de son fonctionnement doit être testé à la fréquence de
réception. Le test peut être eff ectué à d'autres fréquences de modulation identifi ées par le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES. Ce test évalue la SÉCU-
RITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un récepteur intentionnel lorsqu'un signal ambiant se trouve dans la bande passante. Il est possible
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que le récepteur ne parvienne pas à obtenir de réception normale au cours du test.
c) Le test peut être eff ectué à d'autres fréquences de modulation identifi ées par le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES.
d) S'appliquent uniquement au Translux Wave équipé de composants ou de circuits sensibles aux champs magnétiques.
e) Au cours du test, le Translux Wave peut être alimenté à une tension NOMINALE en entrée, mais à la même fréquence que celle du signal de test.
f) Avant l'application de la modulation.
g) Ce niveau de test suppose qu'une distance minimum de 15 cm est respectée entre le Translux Wave et les sources de champs magnétiques à la fréquence du
réseau. Si l'ANALYSE DES RISQUES indique que le Translux Wave sera utilisé à moins de 15 cm des sources de champs magnétiques à la fréquence du
réseau, le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ doit être ajusté en fonction de la distance minimum prévue.
Norme de CEM Niveaux de test
de base ou méthode d'immunité
de test
IEC 61000-4-2 ±8 kV en contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV à l'air
IEC 61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
IEC 61000-4-8 30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Environnement électromagnétique – remarques
Les sols doivent être en bois, en béton ou en céra-
mique. Si le sol est recouvert d'une matière synthé-
tique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
f) Les appareils de communication à RF portables ou
b) mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité du
c) produit, y compris de ses câbles, sauf si les dis-
tances de séparation recommandées et calculées
grâce à l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur sont respectées.
g) Les champs magnétiques à la fréquence du réseau
doivent présenter les niveaux caractéristiques d'un
environnement commercial ou hospitalier typique.