Il proprietario / l'utente deve assicurarsi che:
– L'unità non sia usata su pazienti con anamnesi positiva alla fototerapia, ad esempio in caso di orticaria
solare e/o porfi ria, e su pazienti che sono stati sottoposti a trattamento con farmaci fotosensibilizzanti.
– L'unità non sia usata su pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici per la cataratta e che sono
pertanto sensibili alla luce (a meno che non vengano usate misure di protezione adeguate, come occhiali
protettivi/lenti che fi ltrino la luce blu).
– I pazienti la cui anamnesi indica un'aff ezione della retina abbiano l'autorizzazione dell'oculista per poter
essere sottoposti al trattamento con Translux Wave.
– In tutti i casi di rischio potenziale deve essere consultato un medico specialista.
ATTENZIONE – Temperatura delle parti applicate
Max. temperature delle parti applicate (puntale e cono antirifl esso): 41°C (106°F).
Max. temperature delle parti considerate applicate (cono in metallo) nel caso vada a contatto con il paziente:
46°C (115°F).
Kulzer dichiara che se il dispositivo viene utilizzato in conformità alle istruzioni contenute in questo manuale,
non ci saranno surriscaldamenti dei tessuti.
ATTENZIONE – Controllo delle infezioni.
La guida di luce e il cono protettivo devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati (a vapore) prima di ogni uso.
La guida di luce e il cono protettivo sono forniti in condizione NON STERILE e devono essere sterilizzati prima
del primo utilizzo. Vedere il paragrafo 8.4.1.2 Parametri di sterilizzazione.
3.2.2
Avvertenze per la sicurezza
ATTENZIONE – PERICOLO DI ESPLOSIONE
Non installare il dispositivo in locali soggetti a pericolo di esplosione. Il dispositivo non deve essere
usato in presenza di atmosfera infi ammabile (miscele di anestetici, ossigeno, ossido di azoto, ecc.).
IT
Usare il dispositivo in un'area ben ventilata.
ATTENZIONE
- 6 -
Prima di usare l'unità, controllare che il cavo di alimentazione e la presa non presentino eventuali danni.
Se danneggiati, non collegare l'unità all'alimentazione.
Usare esclusivamente ricambi o accessori Kulzer GmbH. Kulzer fornisce una guida di luce adatta per l'uso con
Translux Wave. Non devono essere usate altre guide di luce. Kulzer GmbH non accetta alcuna responsabilità per
danni causati dall'uso di ricambi o accessori non originali Kulzer.
3.2.3
BATTERIA – Avvertenze per la sicurezza
Kulzer GmbH non si assume alcuna responsabilità per problemi relativi alla batteria quando non ci si attiene
scrupolosamente alle Avvertenze per la sicurezza elencate nel paragrafo seguente.
ATTENZIONE
L'uso improprio della batteria potrebbe causare calore, rottura o prendere fuoco e provocare lesioni gravi.
Attenersi scrupolosamente alla regole per la sicurezza elencate nel paragrafo seguente.
Usare esclusivamente batterie originali Kulzer!
L'uso di batterie non originali Kulzer o di batterie non ricaricabili e/o batterie primarie rappresenta un rischio
potenziale e può danneggiare il dispositivo.
Conservare la batteria fuori dalla portata dei bambini!
Non aprire, perforare o schiacciare la batteria in quanto contiene sostanze velenose.
Se la batteria presenta corrosione, emana un odore insolito o perde liquidi, rimuovere immediatamente
la batteria dal manipolo.
Non esporre la batteria ad acqua o acqua salata o bagnare la batteria. Non conservare la batteria in presenza
di umidità elevata o in un luogo in cui la batteria possa essere esposta alla pioggia.
Nel caso in cui la batteria perda liquidi e il liquido entri nell'occhio, non sfregare l'occhio. Lavare bene con
acqua e rivolgersi immediatamente a un medico. Se non trattato il liquido della batteria potrebbe causare
lesioni all'occhio.
ATTENZIONE – PERICOLO DI ESPLOSIONE
Per caricare la batteria del manipolo, usare esclusivamente l'unità di carica Translux Wave e il cavo di
alimentazione forniti con l'unità. Non cercare mai di caricare la batteria Translux Wave usando un'altra unità di
carica. L'uso di un'altra unità di carica potrebbe provocare danni alla batteria, rischio di esplosione e incendio!
Non usare mai l'unità di carica Translux Wave per ricaricare batterie di altro tipo o di altre unità dotate
di batteria ricaricabile. Usare esclusivamente batterie originali Kulzer.