Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 32

Anleitung und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Immunität
Gehäuseanschluss
Das Translux Wave ist für den Betrieb in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde bzw. der Benutzer des Translux Wave hat stets darauf zu achten, dass das Gerät ausschließlich in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Phänomen
Elektrostatische
Entladungen (ESD)
Abgestrahlte
EM-Hochfrequenz-
a)
felder
DE
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Netznennfrequenz-
Magnetfelder d) e)
a) Die Schnittstelle zwischen der Simulation des physiologischen Signals des PATIENTEN (sofern verwendet) und dem Translux Wave sollte sich in einem
Umkreis von 0,1 Meter der vertikalen Ebene des homogenen Feldbereichs in einer Ausrichtung des Translux Wave befi nden.
b) Translux Wave, die zum Zweck des Betriebs absichtlich elektromagnetische Hochfrequenzenergie empfangen, müssen mit der Empfangsfrequenz geprüft
werden. Die Prüfungen können mit anderen Modulationsfrequenzen entsprechend dem RISIKOMANAGEMENTPROZESS durchgeführt werden. Diese Prüfung
bewertet die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE eines vorgesehenen Empfängers, wenn sich ein Umgebungssignal
im Durchlassband befi ndet. Selbstverständlich kann es sein, dass der Empfänger während der Prüfung nicht die normale Empfangsleistung erreicht.
c) Die Prüfungen können mit anderen Modulationsfrequenzen entsprechend dem RISIKOMANAGEMENTPROZESS durchgeführt werden.
d) Gilt nur für Translux Wave mit magnetischen Bauteilen oder Schaltungen.
e) Während der Prüfung kann das Translux Wave mit jeder beliebigen NENNEINGANGSSPANNUNG betrieben werden. Die Frequenz muss jedoch mit der des
Prüfsignals übereinstimmen.
f) Vor der Modulation.
g) Für dieses Prüfungsniveau wird davon ausgegangen, dass der Mindestabstand zwischen dem Translux Wave und den Quellen des Netzfrequenz-Magnetfelds
15 cm beträgt. Sollte die RISIKOANALYSE ergeben, dass das Translux Wave in einem geringeren Abstand als 15 cm zu den Quellen des Netzfrequenz-
Magnetfelds verwendet wird, sollte das IMMUNITÄTSPRÜFUNGSNIVEAU entsprechend dem erwarteten Mindestabstand angepasst werden.
EMV-Standardnorm Immunitäts-
oder Prüfverfahren prüfungsniveau
IEC 61000-4-2 ±8 kV bei Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV (Luft)
IEC 61000-4-3 3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
IEC 61000-4-8 30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Die Fußböden müssen aus Holz, Beton oder Keramik
bestehen. Sind die Fußböden mit synthetischem
Material belegt, so sollte die relative Feuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
f)
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte
b)
dürfen nicht in unmittelbarer Nähe des Produkts
c)
einschließlich seiner Kabel verwendet werden. Aus-
nahmen gelten nur dann, wenn die empfohlenen und
mit der für die Frequenz des Senders zutreff enden
Formel berechneten Trennungsabstände eingehalten
werden.
g)
Die Netzfrequenz-Magnetfelder sollten die charakte-
ristischen Niveaus eines typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumfelds aufweisen.