Stryker Neuroform EZ Instrucciones De Uso página 26

Preparazione del sistema di rilascio e trasferimento dello stent
5. Controllare attentamente che la confezione del sistema di stent non presenti danni. In caso si rilevino
danni, non usare il dispositivo; rivolgersi al rappresentante Stryker Neurovascular.
6. Aprire il sacchetto adottando una tecnica asettica.
7. Collocare con cautela la guaina protettiva nel campo sterile.
8. Rilasciare la guida di rilascio dello stent dalla clip sulla guaina protettiva. Afferrare sia la guida di rilascio
dello stent che l'estremità prossimale della guaina introduttore, quindi rimuovere con cautela il sistema
dalla guaina protettiva.
nota: quando il sistema di stent Neuroform EZ™ viene rimosso dalla guaina protettiva, è necessario
afferrare tanto la guida di rilascio dello stent quanto l'estremità prossimale della guaina introduttore per
evitare che lo stent si sposti e venga rilasciato prematuramente.
nota: verificare che la guida di rilascio dello stent non si sia spostata rispetto alla guaina introduttore
durante la rimozione del sistema di stent dalla guaina protettiva.
9. Ispezionare il sistema di stent. Verificare che la punta della guida di rilascio dello stent sia
completamente all'interno della guaina introduttore. Verificare che la guida di rilascio dello stent non sia
inginocchiata e che la punta della guaina introduttore non sia danneggiata. In caso si rilevino danni, non
usare il dispositivo; rivolgersi al rappresentante Stryker Neurovascular.
10. Inserire parzialmente l'estremità distale della guaina introduttore all'interno della valvola emostatica
girevole compatibile con 3,5 F collegata al microcatetere. Serrare la valvola emostatica girevole. Aprire
la valvola del connettore a Y della valvola emostatica girevole collegata alla soluzione di irrigazione
fisiologica eparinizzata sterile e verificare che il fluido fuoriesca dall'estremità prossimale della guaina
introduttore.
avvertenza: disaerare accuratamente il sistema per evitare l'introduzione accidentale di aria nel sistema
di stent.
nota: l'inserimento parziale della guaina introduttore nella valvola emostatica girevole è necessario per
garantire un percorso di flusso per l'irrigazione.
11. Allentare la valvola emostatica girevole. Fare avanzare la guaina introduttore fino a quando la punta
colorata è completamente inserita nel raccordo del microcatetere, quindi serrare a fondo la valvola
emostatica girevole. Tirare delicatamente la guaina introduttore per assicurarsi che sia ben fissata; la
punta della guaina introduttore non deve muoversi.
avvertenza: confermare che non vi siano bolle d'aria intrappolate all'interno del sistema di stent.
nota: dopo avere serrato a fondo la valvola emostatica girevole, la punta della guaina introduttore non
deve muoversi quando la guaina viene tirata con delicatezza. Se la guaina introduttore non è ben fissata,
può verificarsi il rilascio prematuro dello stent all'interno del raccordo del microcatetere o si possono
incontrare difficoltà durante il trasferimento lo stent.
nota: la punta colorata della guaina introduttore deve essere completamente inserita nel raccordo del
microcatetere per consentire allo stent di spostarsi nel microcatetere. Un serraggio eccessivo della
valvola emostatica girevole può provocare lo schiacciamento della guaina introduttore; se invece la
valvola non è serrata a sufficienza, può verificarsi il rilascio prematuro dello stent.
12. Fare avanzare la guida di rilascio dello stent per trasferire lo stent dalla guaina introduttore all'interno
del microcatetere.
nota: controllare che la guaina introduttore non si sposti durante l'avanzamento della guida di rilascio
dello stent. In caso contrario, può verificarsi il rilascio prematuro dello stent all'interno del raccordo del
microcatetere.
13. Continuare a fare avanzare la guida di rilascio dello stent nel microcatetere finché il bordo distale del
punto di repere bianco per fluoroscopia abbreviata entra nella guaina introduttore. Il punto di repere
bianco per fluoroscopia abbreviata si trova a 135 cm dalla punta distale della guida di rilascio dello
stent: quando il punto di repere entra nella guaina introduttore, lo stent è all'interno del microcatetere di circa
90 cm.
14. Allentare la valvola emostatica girevole, rimuovere la guaina introduttore dall'estremità prossimale della
guida di rilascio dello stent tenendo ferma in posizione la guida di rilascio e mettere da parte la guaina
introduttore nel campo sterile.
nota: a questo punto, a discrezione del medico, è possibile eseguire una fluoroscopia.
Black (K) ∆E ≤5.0
15. Fare avanzare lentamente la guida di rilascio dello stent finché il bordo distale del punto di repere
per fluoroscopia abbreviata della guida di rilascio raggiunge la valvola emostatica girevole del
microcatetere.
Posizionamento e rilascio dello stent
16. In fluoroscopia, fare avanzare la guida di rilascio dello stent finché i punti di repere radiopachi distali dello
stent si trovano a 1-2 mm dal punto di repere della punta distale del microcatetere.
nota: se durante la manipolazione dello stent si incontra resistenza, non applicare una forza
eccessiva. Retrarre insieme il microcatetere, lo stent e la guida di rilascio dello stent e ripetere la
procedura con nuovi dispositivi.
17. Retrarre leggermente il microcatetere in modo da eliminare il lasco dal sistema di stent e mettere lo
stent in posizione corretta per il rilascio allineando i punti di repere radiopachi dello stent rispetto
all'aneurisma da trattare.
nota: mantenere una lunghezza sufficiente di stent (circa 4 mm) su ciascun lato del colletto
dell'aneurisma per assicurare la copertura completa del colletto.
18. Prima di rilasciare lo stent, se è necessario riposizionare il microcatetere con un filoguida, è possibile
retrarre lo stent e la guida di rilascio dello stent nella guaina introduttore nel modo seguente: serrare a
fondo la valvola emostatica girevole per tenere insieme la guida di rilascio dello stent e il microcatetere,
quindi riposizionare il segmento flessibile distale del catetere fino a quando risulta posizionato in un
segmento relativamente diritto dell'arteria. Caricare la guaina introduttore sull'estremità prossimale
della guida di rilascio dello stent nella valvola emostatica girevole collegata al microcatetere e
assicurarsi che la punta colorata sia completamente inserita nel raccordo del microcatetere. Serrare a
fondo la valvola emostatica girevole. Tirare delicatamente la guaina introduttore per assicurarsi che sia
ben fissata; la punta della guaina introduttore non deve muoversi.
Retrarre con cautela la guida di rilascio dello stent in modo che lo stent rientri nella guaina introduttore
prossimalmente alla sezione della punta colorata. Verificare che il flusso di soluzione di irrigazione
fisiologica eparinizzata sterile fuoriesca dalla guaina introduttore per garantire che non rimangano
residui ematici nella guaina. Assicurarsi che la punta distale della guida di rilascio dello stent sia
completamente all'interno della guaina introduttore, quindi allentare la valvola emostatica girevole e
rimuovere il sistema di stent dalla valvola emostatica girevole. Una volta rimosso il sistema di stent
dal microcatetere, immergerlo in soluzione fisiologica eparinizzata sterile per riutilizzarlo dopo il
riposizionamento del microcatetere. Inserire di nuovo il filoguida della lunghezza corretta per l'accesso
al fine di riposizionare il microcatetere, servendosi, se lo si desidera, dell'introduttore per filoguida.
nota: per caricare la guaina introduttore sono necessari almeno 50 cm di guida di rilascio dello stent
prossimali alla valvola emostatica girevole.
nota: fare attenzione che la guaina introduttore sia caricata con l'orientamento corretto: la punta
colorata deve essere completamente inserita nel raccordo del microcatetere.
nota: dopo avere serrato a fondo la valvola emostatica girevole, la punta della guaina introduttore non
deve muoversi quando la guaina viene tirata con delicatezza. Se la guaina introduttore non è ben fissata,
può verificarsi il rilascio prematuro dello stent all'interno del raccordo del microcatetere o si possono
incontrare difficoltà durante il trasferimento dello stent.
nota: controllare che la guaina introduttore non si sposti mentre la guida di rilascio dello stent viene
retratta. In caso contrario, può verificarsi il rilascio prematuro dello stent all'interno del raccordo del
microcatetere a causa di un serraggio insufficiente della valvola emostatica girevole.
19. Se il posizionamento dello stent è corretto, retrarre con cautela il microcatetere con un unico
movimento continuo, mantenendo in posizione la guida di rilascio dello stent per consentire il
rilascio dello stent attraverso il colletto dell'aneurisma. I punti di repere distali dello stent si
espandono quando quest'ultimo esce dal microcatetere. Confermare il corretto posizionamento
dello stent rilasciato.
nota: non procedere al rilascio dello stent prima di avere accertato che la sua posizione all'interno del
vaso sia corretta.
nota: il dispositivo di torsione opzionale può essere collegato all'estremità prossimale della guida
di rilascio dello stent per agevolare la manipolazione e la stabilizzazione. Serrare il dispositivo di
torsione per fissare la guida di rilascio dello stent. Non usarlo per applicare torsione alla guida di
rilascio dello stent in quanto non è progettata per essere sottoposta a torsione.
nota: non utilizzare la guida di rilascio dello stent per spingere lo stent fuori dal microcatetere durante
il rilascio.
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