Entellus Medical XprES Instrucciones De Uso página 52

사용 지침
기기 준비
1. 팽창 주사기와 연장선을 준비합니다 .
a. 살균 패키지에서 팽창 주사기와 연장선을 꺼냅니다
다음 3 가지 기준 팽창 주사기 플런저 위치에 유의합니다 .
b. 팽창 주사기 플런저를 완전히 넣은 위치에서 시작합니다 ( 그림 2).
c. 그런 다음 살균 식염수에 끝부분을 잠급니다 .
d. 두 번째 딸깍 소리가 나는 위치 ( 완전히 뺀 위치 ) 까지 플런저를 천천히 뒤로 당
겨 팽창 주사기를 채웁니다 ( 그림 4).
e. 채워진 팽창 주사기에 연장선을 연결합니다 .
f. 주사기 끝부분을 천정 쪽으로 향하게 합니다 . 주황 피스톤 아래에 큰 기포가 보일
때까지 팽창 주사기를 가볍게 칩니다 .
g. 주사기 끝부분을 천정 쪽으로 계속 향하게 둔 채로 플런저를 안으로 완전히 밀어
넣어 ( 그림 2) 주사기에서 공기와 액체를 모두 제거합니다 .
h. 살균 식염수 안에 연장선의 자유로운 끝부분을 잠급니다 . 천천히 플런저를 첫 번
째 딸깍 소리가 나는 위치 ( 그림 3) 까지 뒤로 당겨 주사기를 채웁니다 .
2. XprESS ENT 확장 시스템을 준비합니다 .
a. 살균 패키지에서 XprESS 기기를 꺼냅니다 .
b. 풍선 보호기를 분리하여 폐기합니다 .
c. 준비한 연장선의 자유로운 끝부분을 XprESS 풍선 팽창 루어에 연결합니다 .
참고 : 주사기 통에 최소한의 공기가 있는지 검사합니다 . 기기 안에 과도하게 많은 공기가 있으면
준비 절차를 반복합니다 .
d. 주황 피스톤의 검정 밀봉 말단부와 팽창 주사기의 검정 마크 말단부가 맞춰질 때까지 플런저 막대를 눌러
기기의 팽창 검사를 실시합니다 ( 그림 5 참조 ). 밀봉 마크와 검정 마크가 맞춰지지 않으면 팽창 주사기와
연장선을 분리하고 준비 과정을 반복합니다 .
e. 플런저 막대를 두 번째 딸깍 소리가 나는 위치로 당겨 풍선을 진공 상태로 만듭니다 . 풍선의 공기를 빼
는 동안 기기에 공기가 들어가지 않아야 합니다 . 누출이 있지만 원인을 파악하여 바로잡을 수 없으면
XprESS 기기 , 연장선 및 팽창 주사기를 사용하지 마십시오 . 새 기기를 사용하여 시술을 완료합니다 .
f. 흡입 또는 관주가 예정되어 있으면 , 연장선을 근위 유자 이음부에 연결하고 흡입 또는 관주에 필요한 유
연한 커넥터를 추가합니다 .
그림 2: 플런저를 완전히 넣은 위치
그림 3: 처음 딸깍 소리가 나는 위치
그림 4: 두 번째 딸깍 소리가
나는 위치 ( 완전히 뺀 위치 )
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밀봉 말단부와 마크 말단부가 12atm 으로 일치
하여 정렬됨
밀봉 말단부
그림 5: 밀봉 말단부와 마크 말단부 간 정렬
여러 공간을 치료하기 위한 XprESS 기기 흡입 팁 재변형
− 여러 공간을 치료할 때는 상악동을 치료하기 전에 전두동/부비강 또는 유스타키오관의 풍선 확장을 완료하는
것이 좋습니다.
− 전두동: 전두 오목을 치료할 때는 전두동 탐색기(그림 6)처럼 반경이 큰 커브를 권장합니다. 그림 6은
패키지에서 공급되는 모양/커브를 나타냅니다.
− 접형동: 접형동 소공 치료 시 약간의 굴곡(그림 7)을 권장합니다.
− 유스타키오관: 유스타키오관 치료 시 2cm 마크에서 약 45°의 굴곡(그림 8)을 권장합니다.
− 상악동: 상악 소공/사골 누두 치료 시 자연 상악 소공에 도달하기 위해 약 120 - 135°의 굴곡(그림 9)을
권장합니다. 함께 제공되는 구부림 도구를 사용하여 이 구조를 만드십시오.
그림 6: 전두 굽힘
그림 8: 유스타키오관 굽힘
− 서로 다른 환자의 해부학적 구조에 맞추어 위 굽힘에 대한 약간의 조정이 가능합니다.
구부림 도구 사용
− 구부림 도구를 사용하여 알맞은 상악 굽힘을 만들어야 합니다 . 또한 필요한 경우 도구를 사용하여 전두 및
접형 굽힘 형태를 만들 수 있습니다 .
− 구부림 도구를 사용한 상악 굽힘 : 상악 굽힘을 만들기 전에 접형 굽힘에서 보이는 바와 같이 기기가 직선에
가까워야 합니다. 한 손으로 구부림 도구를 들고 볼 팁을 구부림 도구의 볼 홀더 안에 놓습니다(그림 10).
흡입 팁의 2cm 마크에 손가락을 놓고 이 손가락을 사용하여 상악 굽힘을 만듭니다(그림 11).
그림 10:
상악 굽힘 시작
환자 준비
1. 환자 준비는 표준 관행을 따라야 합니다.
2. 마취는 환자가 참을 수 있을 정도로 적절히 관리해야 합니다.
기기 조작
1. 다음 확인 방법 중 하나를 사용하여 부비강 구조물 또는 유스타키오관 구멍의 위치를 찾습니다.
a. 조명 확인 사용/미사용 직접 시각화 기술: LED Light Fiber, Light Fiber, Light Seeker, 표준 부비강 소강
탐색기 또는 가이드와이어(내시경 이용) 사용/미사용 XprESS를 사용하여 치료 영역을 찾습니다. 내시경을
통해 해부학적 기준점을 기준으로 치료 영역의 위치를 관찰합니다. 치료 영역을 찾으면 Light Seeker,
부비강 소공 탐색기 또는 가이드와이어를 분리합니다.
참고 : PathAssist LED Light Fiber 또는 Light Fiber 사용 시 전체 지침에 대한 사용 지침(IFU)을 참조하십시오.
b. CT 영상 가이드: 치료 영역에 대한 추가 확인이 필요한 경우, Fiagon Navigation System 및 GuideWire/
GuideWire 0.6(XprESS Pro 사용)을 사용하는 CT 영상 가이드를 사용할 수 있습니다. 또한 Fiagon
Navigation System 및 GuideWire 0.6(XprESS LoProfile 사용)을 사용할 수도 있습니다.
i. XprESS Pro와 함께 GuideWire를 사용하는 경우에는 Tuohy 어댑터를 XprESS 근위 유자
이음부에 연결합니다.
ii. XprESS의 끝과 GuideWire 끝이 맞춰질 때까지 사용 중인 XprESS 루멘과 Tuohy 어댑터를 통해
Fiagon GuideWire를 장전합니다.
iii. Tuohy 어댑터를 조여 GuideWire를 제자리에 고정합니다.
iv. XprESS Pro 또는 LoProfile과 함께 GuideWire를 사용하는 경우에는 루어 잠금 커넥터가 XprESS
의 근위 유자 이음부에 만날 때까지 사용 중인 XprESS 루멘을 통해 GuideWire 0.6을 장전합니다.
v. 루어 잠금 커넥터를 근위 유자 이음부에 고정합니다.
vi. Fiagon Navigation System 사용 지침을 참조하십시오.
참고 : 상악 굽힘 배열에서는 XprESS 기기 사용 시 Fiagon GuideWires 를 사용해서는 안 됩니다 .
참고 : XprESS 기기를 다른 영상 가이드 기기에 연결하지 마십시오 .
c. 투시 검사: 치료 영역의 추가 확인이 필요하면 투시 검사를 사용할 수 있습니다. 직교 영상 2장(AP 및
측면)을 촬영하십시오. XprESS 기기 흡입 팁은 스테인리스강으로 되어 있어 투시 검사에서 나타납니다.
풍선은 기기의 끝부분에 위치합니다.
2. 내시경을 통해 시각적으로 확인하는 경우 XprESS 기기를 위에서 파악한 동일한 치료 영역으로 이동합니다.
a. 부비강 소공 내에 또는 유스타키오관의 연골 부위 내에 XprESS 흡입 팁을 놓습니다.
마크 말단부
주황 피스톤
그림 7: 접형 굽힘
그림 9: 상악 굽힘
그림 11:
상악 굽힘 마침