Introdução; Visão Geral Do Manual; Uso Previsto/Indicações De Uso; Descrição Do Sistema - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Introdução
Visão geral do manual
Este manual descreve a implantação e o uso do sistema DBS (Deep Brain Stimulation)
Vercise™. O sistema Vercise DBS possui um Estimulador acoplado com Sondas de
DBS e Extensões de DBS. Neste manual também encontrará descrições detalhadas
de cada componente do sistema. Informações adicionais sobre a programação da
programação do sistema Vercise podem ser encontradas no Manual de Programação
do DBS.
Uso previsto/Indicações de uso
O Sistema de Estimulação Cerebral Profunda Vercise está indicado para as seguintes
utilizações:
• Estimulação unilateral e bilateral do núcleo subtalâmico (STN) ou do globo
pálido interno (GPi) na doença de Parkinson receptiva a Levodopa, a qual não
é adequadamente controlada com medicação.
• Estimulação unilateral e bilateral do núcleo subtalâmico (STN) ou do globo
pálido interno (GPi) em distonia primária e secundária persistente e distonia
secundária para pacientes a partir dos 7 anos.
• Estimulação talâmica para a supressão do tremor, que não é controlada
adequadamente com medicação, em pacientes diagnosticados com a doença de
Tremor Essencial ou Parkinson.
Descrição do sistema
O sistema Vercise DBS inclui um Estimulador com Sondas de DBS para estimulação
unilateral ou bilateral. Também existem Extensões de DBS que permitem que as Sondas
de DBS implantadas na cabeça sejam estendidas para alcançarem o Estimulador
implantado junto da clavícula.
O sistema Vercise DBS carregável usa direcção da corrente em oito contactos conforme
a Sonda de DBS para fornecer posicionamento preciso da estimulação. O Estimulador
é controlado por um Controlo remoto portátil, e pode servir de interface com um
Programador do clínico usando o software Bionic Navigator™. Periodicamente, a bateria
do Estimulador deve ser carregada com um dispositivo de carregamento de RF, fornecido
no Kit de carregamento de DBS do paciente.
Nota: Este produto não contém látex detectável.
Introdução
Manual do Médico
91098825-03 Rev A 171 of 347