Anstieg Der Schallkopfoberflächentemperatur; Messung Der Schallausgangsleistung - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Anstieg der Schallkopfoberflächentemperatur
Tabelle 10-4 und Tabelle 10-5 zeigen den gemessenen Anstieg der Oberflächentemperatur in Bezug auf die
Umgebungstemperatur (23 °C ± 3 °C) der mit dem Ultraschallsystem verwendeten Schallköpfe. Die
Temperaturen wurden gemäß IEC 60601-2-37 gemessen, wobei Bedienelemente und Einstellungen so
reguliert wurden, dass maximale Temperaturen erzielt wurden.

Messung der Schallausgangsleistung

Seit der ursprünglichen Anwendung der Ultraschalldiagnostik wurden die möglichen humanbiologischen
Effekte (Bioeffekte) der Ultraschall-Exposition von verschiedenen wissenschaftlichen und medizinischen
Institutionen untersucht. Das American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) bestätigte im Oktober
1987 einen von seinem Bioeffekte-Komitee herausgegebenen Bericht (Bioeffects Considerations for the
Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). In diesem
Bericht, der häufig auch als Stowe-Bericht bezeichnet wird, wird auf die verfügbaren Daten zu den
potenziellen Auswirkungen der Ultraschall-Exposition eingegangen. Ein anderer Bericht mit dem Titel
„Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" Bioeffekte und Sicherheit der Ultraschalldiagnostik vom
28. Januar 1993 enthält aktuellere Informationen.
Die Schallausgangsleistung dieses Ultraschallsystems wurde gemessen und berechnet in Übereinstimmung
mit den Normen „Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment" (Norm für
die Messung von Schallausgangsleistungen bei diagnostischen Ultraschallgeräten) (NEMA UD2-2004) und
IEC 60601-2-37: 2015, Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung.
Schallausgangsleistungstabellen
Das Format der Schallausgangsleistungs-Tabellen wurde aktualisiert.
Schallkopfmodell: Betriebsmodus C8x: 2D ............................................................................................ 128
Schallkopfmodell: Betriebsmodus C8x: M-Mode .................................................................................. 129
Schallkopfmodell: Betriebsmodus C8x: Color/CPD .............................................................................. 130
Schallkopfmodell: Betriebsmodus C8x: PW-Doppler ........................................................................... 131
Schallkopfmodell: Betriebsmodus C11x: PW-Doppler ......................................................................... 132
Schallkopfmodell: Betriebsmodus C35x: 2D ......................................................................................... 133
Schallkopfmodell: Betriebsmodus C35x: PW-Doppler ......................................................................... 134
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi (Augenuntersuchungen): 2D ....................................... 135
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi (Augenuntersuchungen): M-Mode ............................. 136
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi (Augenuntersuchungen): Color/CPD .......................... 137
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi (Augenuntersuchungen): PW-Doppler ....................... 138
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi: 2D .................................................................................... 139
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi: M-Mode .......................................................................... 140
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi: Color/CPD ...................................................................... 141
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL38xi: PW-Doppler ................................................................... 142
Schallkopfmodell: Betriebsmodus HFL50x: 2D ..................................................................................... 143
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