FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones página 586

Tabel 4: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies volgens
IEC 60601-1-2:2007 en IEC 60601-1-2:2014
Emissietest
RF-emissies
ClSPR 11
RF-emissies
ClSPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsfluctuaties en
flikkeringen
IEC 61000-3-3
Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
Tabel 5: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit volgens
IEC 60601-1-2:2007
Immuniteits- Testniveau
test IEC 60601
Elektrostatische ± 2,0 KV, ± 4,0 KV,
ontlading (ESD) ± 6,0 KV contact
IEC 61000-4-2 ± 2,0 KV, ± 4,0 KV,
± 8,0 KV lucht
Snelle ± 2 KV voor
elektrische voedingslijnen
overgangs- ± 1 KV voor
stroom/burst signaallijnen
IEC 61000-4-4
584
Naleving
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Voldoet
Nalevingsniveau
± 2,0 KV,
± 4,0 KV, ± 6,0 KV
contact
± 2,0 KV,
± 4,0 KV, ± 8,0 KV
lucht
± 2 KV voor
voedingslijnen
± 1 KV voor
signaallijnen
Elektromagnetische omgeving
De Edge II en SII ultrasone
systemen gebruiken alleen RF-
energie voor de interne werking.
De RF-emissie is daarom zeer
gering en het is onwaarschijnlijk
dat deze storing veroorzaakt in
elektronische apparatuur in de
omgeving van de generator.
De Edge II en SII ultrasone
systemen zijn geschikt voor
gebruik in alle gebouwen, met
uitzondering van woningen en
gebouwen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare
elektriciteitsnet.
Elektromagnetische omgeving
De vloerbedekking moet bestaan uit
hout, beton of keramische tegels. Als
vloeren zijn bedekt met synthetisch
materiaal, moet de relatieve
vochtigheid ten minste 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding moet
geschikt zijn voor een normale
commerciële omgeving of
ziekenhuisomgeving.
Verklaring van de fabrikant