Simboli Delle Etichette - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Simboli delle etichette

Tabella 7: Simboli delle etichette standard
Simbolo Titolo
Produttore
Radiazioni
elettromagneti-
che non ioniz-
zanti
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità
Europea
Numero di serie
Simboli delle etichette
Organizzazione per lo
sviluppo degli standard
ISO 15223-1:2016
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono
essere fornite – Parte 1:
Requisiti generali
IEC 60601-1-2:2007
Apparecchiature
elettromedicali - Parte 1-2:
Requisiti generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali –
Norma collaterale:
compatibilità
elettromagnetica
ISO 15223-1
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono
essere fornite.
ISO 15223-1:2016
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono
essere fornite – Parte 1:
Requisiti generali
Numero di
Descrizione
riferimento
5.1.1 Indica il produttore del
dispositivo medico, come
direttive UE 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE
5.1.1 Indica livelli generalmente
elevati e potenzialmente
pericolosi di radiazioni non
ionizzanti oppure indica
apparecchiature o sistemi,
ad es. nell'area
elettromedicale, che
includono trasmettitori RF
o che applicano
intenzionalmente energia
elettromagnetica RF per la
diagnosi o il trattamento
5.1.2 Indica il rappresentante
autorizzato nella Comunità
Europea
5.1.7 Indica il numero di serie del
produttore in modo da
poter identificare un
dispositivo medico
specifico
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