Identificação Dos Símbolos - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Identificação dos símbolos
Tabela 7: Símbolos de padrão de rotulagem
Símbolo Título
Fabricante
Radiação
eletromagnética
não ionizante
Representante
autorizado da
Comunidade
Europeia
Número de série
496
Organização de
desenvolvimento de
normas
ISO 15223-1:2016
Dispositivos médicos –
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer com
os dispositivos médicos –
Parte 1 Requisitos gerais
IEC 60601-1-2:2007
Equipamentos
eletromédicos, Parte 1-2:
Requisitos gerais para
desempenho essencial e
segurança básica – Norma
colateral: compatibilidade
eletromagnética
ISO 15223-1
Dispositivos médicos –
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer com
os dispositivos médicos.
ISO 15223-1:2016
Dispositivos médicos –
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer com
os dispositivos médicos –
Parte 1: Requisitos gerais
Número de
Descrição
referência
5.1.1 Indica o fabricante do
dispositivo médico,
conforme as diretivas da
UE 90/385/EEC,
93/42/EEC e 98/79/EC
5.1.1 Indica níveis normalmente
elevados e potencialmente
perigosos de radiação não
ionizante ou para indicar
equipamentos ou sistemas
por exemplo, na área
eletromédica que incluam
transmissores de RF ou
que apliquem energia
eletromagnética RF
intencionalmente para fins
de diagnóstico ou
tratamento
5.1.2 Indica o representante
autorizado na Comunidade
Europeia
5.1.7 Indica o número de série
do fabricante para que um
determinado dispositivo
médico possa ser
identificado
Identificação dos símbolos