Controles Diretos; Exibição Da Saída; Documentos De Orientação Relacionados; Aumento De Temperatura Da Superfície Do Transdutor - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Controles diretos

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O sistema não ultrapassa uma intensidade média temporal de pico espacial (IMTPE) de 720 mW/cm para
todos os modos de geração de imagens. (Para o exame oftálmico ou orbital, a saída acústica se restringe aos
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seguintes valores: A IMTPE não excede 50 mW/cm ; o IT não excede 1,0 e o IM não excede 0,23.) Os
valores de índice mecânico (IM) e índice térmico (IT) podem atingir valores maiores que 1,0 em alguns
transdutores em determinados modos de geração de imagens. É possível monitorar os valores de IM e IT e
"Diretrizes para redução de IM e TI -3"
ajustar os controles para reduzi-los. Consulte na página 10-22.
Além disso, uma das maneiras de atender ao princípio ALARA é através do ajuste dos valores de IM e IT a
um índice baixo e, em seguida, modificar esse nível até obter uma imagem ou um modo de Doppler
satisfatório. Para mais informações sobre IM e IT, consulte a Medical Ultrasound Safety, AIUM (uma cópia
acompanha cada sistema) e a IEC 60601-2-37 Anexo "Guidance on the interpretation of TI and MI to be
used to inform the operator."
Exibição da saída
Documentos de orientação relacionados
Informações para Fabricantes Buscando Liberação Comercial de Sistemas de Diagnóstico por Ultrassom e
Transdutores, FDA, 2008.
Segurança Médica de Ultrassom, Instituto Americano de Ultrassonografia em Medicina (AIUM), 2014. (uma
cópia acompanha cada sistema.)
Padrão de Medição de Saída Acústica para Equipamentos de Diagnóstico por Ultrassom, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37: 2015, Requisitos particulares para desempenho essencial e segurança básica de
equipamento de monitoramento e diagnóstico por ultrassom.
Aumento de temperatura da superfície do transdutor
A Tabela 10-4 e a Tabela 10-5 listam o aumento de temperatura medido na superfície dos transdutores
utilizados no sistema de ultrassom em relação à temperatura ambiente (23 °C ± 3 °C). As temperaturas
foram medidas segunda a IEC 60601-2-37, sendo os controles e configurações posicionados para fornecer
temperaturas máximas.
Medida da saída acústica
Desde o início da utilização do ultrassom para diagnóstico, têm sido estudados, por inúmeras instituições
médicas e científicas, os possíveis efeitos biológicos (bioefeitos) em humanos decorrentes da exposição ao
ultrassom. Em outubro de 1987, o American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) ratificou um relatório
de seu Comitê de Bioefeitos (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound
Med., setembro de 1988: Vol. 7, Suplemento Nº 9). No relatório, eventualmente referido como o Relatório
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