Tabla 6: Declaración del fabricante: inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2:2014)
Ensayo de
Nivel de ensayo
inmunidad
IEC 60601
IEC 61000-4-2
± 8,0 KV contacto
sobre descargas
± 2,0 KV, ± 4,0 KV,
electrostáticas
± 8,0 KV aire,
± 15 KV
Transitorios
± 2 KV en la red
eléctricos
± 1 KV en las líneas
rápidos/ráfagas
de señal
IEC 61000-4-4
Picos de
± 1 KV línea(s) a
sobretensión
línea(s)
IEC 61000-4-5
± 2 KV línea(s) a
tierra
Caídas de
0 % de caída en U
tensión,
durante medio ciclo
interrupciones
0 % de caída en U
breves y
durante 5 ciclos
variaciones de
70 % U
tensión en líneas
(30 % de caída en
de alimentación
U
) durante
T
eléctrica
500 ciclos
IEC 61000-4-11
< 5 % U
(> 95 % de caída en
U
) durante 5 s
T
Campo
30 A/m
magnético de
frecuencia de
red
IEC 61000-4-8
Declaración del fabricante
Nivel de
cumplimiento
± 8,0KV, ± 4,0 KV,
± 8,0 KV aire,
± 15 KV
± 2 KV en la red
± 1 KV en las
líneas de señal
± 1 KV línea(s) a
línea(s)
± 2 KV línea(s) a
tierra
0 % de caída en
T
U
durante medio
T
ciclo
T
0 % de caída en
U
durante
T
T
5 ciclos
70 % U
caída en U
durante 500 ciclos
T
< 5 % U
(> 95 % de caída
en U
) durante 5 s
T
30 A/m
Entorno electromagnético
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosa cerámica. Si los
suelos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe ser
por lo menos de un 30 %.
La calidad de la red eléctrica debe ser
la típica de los entornos comerciales u
hospitalarios.
La calidad de la red eléctrica debe ser
la típica de los entornos comerciales u
hospitalarios.
La calidad de la red eléctrica debe ser
la típica de los entornos comerciales u
hospitalarios. Si el usuario necesita
que el sistema de ecografía FUJIFILM
SonoSite funcione de forma continua
durante una interrupción del
suministro eléctrico, se recomienda
(30 % de
T
suministrar energía al sistema
)
T
FUJIFILM SonoSite desde una fuente
de alimentación ininterrumpida o una
T
batería.
Si se producen distorsiones en la
imagen, puede ser necesario situar el
sistema de ecografía FUJIFILM
SonoSite alejado de fuentes de
campos magnéticos a frecuencia
industrial o bien colocar algún tipo de
blindaje magnético. El campo
magnético a frecuencia industrial debe
medirse en la localización de
instalación prevista para garantizar
que es lo suficientemente bajo.
209