Schallausgangsleistung; Alara-Prinzip; Anwendung Des Alara-Prinzips - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Tabelle 9: Elektromechanische Sicherheitsstandards
Standard
IEC 60601-2-37:2015
IEC 60601-1-6:2013
JIS T0601-1:2012
(3. Aufl.)

Schallausgangsleistung

ALARA-Prinzip

Anwendung des ALARA-Prinzips

Der vom qualifizierten Ultraschalldiagnostiker gewählte Bildgebungsmodus hängt von den jeweils
erforderlichen diagnostischen Informationen ab. 2D-Bildgebung liefert anatomische Informationen. Farb-
/Amplituden-Doppler (CPD)-Bildgebung liefert Informationen über das Vorhandensein eines nachweisbaren
Blutflusses durch Verwendung der Energie- oder Amplitudenstärke des Doppler-Signals an einer
bestimmten anatomischen Stelle und für die Dauer eines bestimmten Zeitraums. Farb-Bildgebung liefert
Informationen über das Vorhandensein eines nachweisbaren Blutflusses sowie die Blutflussgeschwindigkeit
und die Blutflussrichtung durch Verwendung der Energie- oder Amplitudenstärke des Doppler-Signals an
einer bestimmten anatomischen Stelle und über einen bestimmten Zeitraum. Tissue Harmonic Imaging (THI)
nutzt eine zusätzlich empfangene, höhere Frequenz, um auf diese Weise Störflecken und Artefakte zu
vermeiden sowie die Auflösung des 2D-Bilds zu verbessern. Das Verständnis der Beschaffenheit des
verwendeten Bildgebungsmodus ermöglicht dem qualifizierten Ultraschalldiagnostiker die Anwendung des
ALARA-Prinzips.
Für die bedachte Verwendung des Ultraschalls ist es erforderlich, die Ultraschall-Exposition des Patienten
zum Erzielen akzeptabler diagnostischer Ergebnisse auf die geringstmögliche Ultraschall-Ausgangsleistung
und auf einen so kurz wie möglichen Zeitraum zu begrenzen. Entscheidungen, die eine wohl bedachte
Verwendung fördern, basieren auf dem Patiententyp, dem Untersuchungstyp, der Patientenanamnese, der
Einfachheit oder Schwierigkeit, mit der diagnostisch nützliche Informationen gewonnen werden, und auf
Überlegungen bezüglich einer potenziellen stellenweisen Erwärmung des Patienten aufgrund der
Schallkopfoberflächentemperatur.
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Beschreibung
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-37: Besondere Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –
Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
Japanische Industrienorm, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
ALARA-Prinzip