Aumento Della Temperatura Della Superficie Del Trasduttore; Misurazione Dell'uscita Acustica - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

IEC 60601-2-37: 2015, Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli
apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio a ultrasuoni.

Aumento della temperatura della superficie del trasduttore

La Tabella 10-4 e la Tabella 10-5 elencano l'aumento della temperatura superficiale misurata rispetto alla
temperatura ambiente (23 °C ± 3 °C) dei trasduttori utilizzati con il sistema per ecografia. Le temperature
sono misurate in conformità alla norma IEC 60601-2-37, con i controlli e le impostazioni calibrati per fornire
le temperature massime.

Misurazione dell'uscita acustica

Sin dall'impiego iniziale degli ultrasuoni a fini diagnostici, diversi enti scientifici e medici hanno studiato i
possibili effetti biologici (bioeffetti) sull'organismo umano provocati dall'esposizione agli ultrasuoni.
Nell'ottobre 1987, l'American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) pubblicò un rapporto redatto dal
comitato sui bioeffetti (Bioeffects Committee) intitolato "Bioeffects Considerations for the Safety of
Diagnostic Ultrasound", J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, N. 9 Supplement). Il rapporto, noto anche
come Rapporto Stowe, esponeva i dati disponibili sui possibili effetti causati dall'esposizione agli ultrasuoni.
Un altro rapporto dal titolo "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound", datato 28 gennaio 1993,
fornisce informazioni più aggiornate.
L'uscita acustica di questo sistema per ecografia è stata misurata e calcolata in conformità alla Norma sulla
misurazione acustica di uscita per le apparecchiature diagnostiche ecografiche (NEMA UD2-2004) e
IEC 60601-2-37: 2015, Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli
apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio a ultrasuoni.
Tabelle dell'uscita acustica
Il formato delle tabelle sull'uscita acustica è stato aggiornato.
Modello trasduttore: C8x Modalità operativa: 2D ................................................................................ 413
Modello trasduttore: C8x Modalità operativa: M mode ...................................................................... 414
Modello trasduttore: C8x Modalità operativa: Color/CPD .................................................................. 415
Modello trasduttore: C8x Modalità operativa: PW Doppler ............................................................... 416
Modello trasduttore: C11x Modalità operativa: PW Doppler ............................................................. 417
Modello trasduttore: C35x Modalità operativa: 2D ............................................................................. 418
Modello trasduttore: C35x Modalità operativa: PW Doppler ............................................................. 419
Modello trasduttore: HFL38xi (uso oftalmico) Modalità operativa: 2D ............................................ 420
Modello trasduttore: HFL38xi (uso oftalmico) Modalità operativa: M mode ................................... 421
Modello trasduttore: HFL38xi (uso oftalmico) Modalità operativa: Color/CPD .............................. 422
Modello trasduttore: HFL38xi (uso oftalmico) Modalità operativa: PW Doppler ............................ 423
Modello trasduttore: HFL38xi Modalità operativa: 2D ........................................................................ 424
Modello trasduttore: HFL38xi Modalità operativa: M mode .............................................................. 425
Modello trasduttore: HFL38xi Modalità operativa: Color/CPD .......................................................... 426
Modello trasduttore: HFL38xi Modalità operativa: PW Doppler ........................................................ 427
Aumento della temperatura della superficie del trasduttore 415