Efectos Adversos - Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones

del dispositivo y su rendimiento. El reprocesamiento
de los dispositivos de un solo uso también puede
provocar contaminación cruzada, con la consiguiente
infección del paciente. Estos riesgos pueden afectar
potencialmente la seguridad del paciente.
PRECAUCIONES
• No retire el tope de profundidad del aplicador
durante el uso.
• Consulte las instrucciones antes del uso.
• El contenido está ESTERILIZADO a menos que el
envase estéril se encuentre abierto o dañado. No lo
utilice si el envase estéril parece estar dañado.
• Para evitar que la aguja se atasque, el usuario debe
manejar las agujas quirúrgicas con precaución.
• Después del uso, el aplicador podría ser una
amenaza biológica/amenaza de corte, y debe
manipularse según las prácticas médicas aceptadas y
los requerimientos nacionales y locales de aplicación.
• Tenga cuidado al tensar la sutura. Un exceso de
tensión podría provocar daño tisular y/o rotura de la
sutura o del implante.

EFECTOS ADVERSOS

Los efectos adversos de los dispositivos implantados
de polímero incluyen reacciones inflamatorias y a
cuerpos extraños de carácter leve.
DECLARACIÓN DE RM
El sistema de implante de reparación meniscal
TRUESPAN es seguro en RM.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Abra el envase del sistema de reparación
meniscal TRUESPAN usando una técnica
antiséptica. Retire el dispositivo del envase.
2. Mida el ancho del tejido meniscal a reparar
utilizando una sonda calibrada. Configure el tope de
profundidad ajustable para minimizar la profundidad
de penetración tisular, como se desee. El tope de
profundidad está preconfigurado en 18 mm.
3. Durante la inserción de la aguja utilice un retractor
de injerto maleable o una cánula ranurada para
evitar que la aguja se enganche o dañe el tejido
tisular (por ej., bolsa de grasa y/o superficie
articular). Una vez dentro del espacio articular,
retire el instrumento.
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