Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 40

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Μην το χρησιμοποιείτε για χειρουργικές επεμβάσεις
διαφορετικές από τις ενδεικνυόμενες.
• Παθολογικές καταστάσεις του ιστού, οι οποίες θα
παρεμπόδιζαν την ασφαλή καθήλωση με ράμμα.
• Παθοφυσιολογικές καταστάσεις που θα εμπόδιζαν ή
θα μπορούσαν να εμποδίσουν την επαρκή στήριξη
του εμφυτεύματος ή θα επιβράδυναν την επούλωση
(π.χ. περιορισμένη αιμάτωση, προηγούμενη
λοίμωξη, κλπ.)
• Παθήσεις οι οποίες τείνουν να μειώνουν την
ικανότητα του ασθενούς να περιορίσει τις
δραστηριότητές του ή να ακολουθήσει τις οδηγίες
κατά τη διάρκεια της περιόδου της επούλωσης.
• Οι ρήξεις μηνίσκου δεν είναι κατάλληλες για
επιδιόρθωση λόγω του βαθμού της βλάβης στο
σώμα του μηνίσκου.
• Θρυμματισμένη οστική επιφάνεια, η οποία θα
μπορούσε να διακυβεύσει την ασφαλή καθήλωση
του εμφυτεύματος.
• Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα
υλικά του εμφυτεύματος.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Οι χρήστες θα πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με
τις ορθοπεδικές και αρθροσκοπικές επεμβάσεις
και τεχνικές για την επιδιόρθωση του ιστού του
μηνίσκου πριν από τη χρήση του συστήματος
επιδιόρθωσης μηνίσκου TRUESPAN.
• Αν δεν τοποθετηθεί σωστά το προϊόν θα μπορούσε
να προκληθεί τραυματισμός.
• Μην επαναποστειρώνετε. Το σύστημα επιδιόρθωσης
μηνίσκου TRUESPAN παρέχεται αποστειρωμένο για
μία μόνο χρήση. Αυτό το προϊόν δεν έχει σχεδιαστεί
για να επαναχρησιμοποιείται/επαναποστειρώνεται.
Η επανεπεξεργασία μπορεί να οδηγήσει σε
αλλαγές στα χαρακτηριστικά των υλικών, σε
παραμόρφωση και σε φθορά των υλικών που
μπορούν να επηρεάσουν την αντοχή του προϊόντος
και να θέσουν σε κίνδυνο την απόδοση του. Η
επανεπεξεργασία των προϊόντων μίας χρήσης
μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση,
που θα οδηγήσει σε λοίμωξη του ασθενούς. Αυτοί
οι κίνδυνοι μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν την
ασφάλεια του ασθενούς.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Μην αφαιρείτε τον ρυθμιζόμενο αναστολέα βάθους
από το εργαλείο εφαρμογής κατά τη χρήση.
• Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση.
39